| Alat Uji: | |
|---|---|
| Status ketersediaan: | |
| Kuantitas: | |
PR2022-RP06
BioTeke
Hanya Untuk Penggunaan Penelitian
Kit Deteksi Asam Nukleat Patogen Pernafasan Berganda adalah uji in vitro kualitatif terhadap 29 patogen pernapasan umum pada sampel saluran pernapasan atas dan bawah.
Patogen yang terdeteksi ditunjukkan pada tabel 1 berikut :
[Tabel 1]
Virus | Covid 2019 | Bakteri | Klebsiella pneumoniae | Jamur | Aspergillus |
| Flu A, Flu B | Mycoplasma pneumoniae | Kriptokokus | |||
| virus sinkronisasi | Klamidia pneumoniae | pneumospora | |||
| Adenovirus | Streptococcus pneumoniae | ||||
| Enterovirus | Legionella pneumophila | ||||
Manusia metapneumovirus | Bordetella pertusis | ||||
| Virus boca manusia | Haemophilus influenzae | ||||
| virus badak | Klamidia psittaci | ||||
| Virus parainfluenza tipe 1, 2, 3, 4 | Streptokokus grup A | ||||
| virus corona 229E | |||||
| virus corona OC43 | |||||
| virus corona NL63 | |||||
virus corona HKU1 |
Primer dan probe khusus dirancang untuk patogen pernapasan umum. Reaksi berantai transkripsi-polimerase terbalik (RT-qPCR) dan teknologi probe fluoresen digunakan untuk mencapai amplifikasi dan deteksi rangkaian asam nukleat spesifik patogen pada [Tabel 1], dan sistem gen RNaseP / enzim UDG / dUTP ditambahkan untuk menghindari hasil negatif palsu dan positif palsu.
Kit ini adalah sistem pengeringan beku premix sepenuhnya. Enzim Taq, enzim UDG, transkriptase balik, buffer reaksi, primer spesifik, dan probe yang diperlukan untuk amplifikasi semuanya diliofilisasi dalam tabung PCR. Sebanyak 1-8 Sumur merupakan bubuk terliofilisasi untuk gen target yang berbeda. Deteksi dapat dilakukan langsung setelah menambahkan larutan pelarut dan asam nukleat yang diekstraksi.
| Komponen | 8 sampel/kit | 24 sampel/perangkat | Bahan |
| Reagen Lyophilized RP06 | tabung strip 8x8 | tabung strip 24x8 | Primer & probe khusus untuk mendeteksi patogen dan gen DR pada [Tabel 1], Campuran dNTP/dUTP, Mg2+, Taq polimerase, transkriptase balik, dan UDG |
| RP06 Kontrol Positif | 200 μL×1 tabung | 400 μL×1 tabung | Plasmid berisi setiap urutan gen target |
| Kontrol kualitas negatif | 200 μL×1 tabung | 400 μL×1 tabung | Plasmid yang mengandung urutan gen RNaseP manusia |
| Solusi rehidrasi | 1 mL×1 tabung | 1 mL×3 tabung | Stabilisator |
Catatan:
Komponen dari batch yang berbeda tidak dapat dicampur.
Ekstraksi asam nukleat sampel harus dilakukan bersamaan dengan produk kendali mutu negatif dan produk kendali mutu positif.
Reagen beku-kering dikemas dalam kemasan tertutup, harap segera digunakan setelah dibuka, jangan sampai terkena udara dalam waktu lama. Reagen beku-kering dikemas dalam delapan tabung PCR 0,2mL, jika instrumen PCR fluoresen yang digunakan tidak dapat menggunakan bahan habis pakai, cairan dari setiap lubang harus diimpor dan diaplikasikan sebelum memuat bahan habis pakai mesin.
Kit dapat diangkut pada suhu kamar(tidak lebih dari 1 bulan).
Pembekuan dan pencairan berulang tidak melebihi 7 kali.
Model: PR2022-RP06
Format: Kaset uji
Spesimen: Usap orofaring, Usap nasofaring, Dahak, Cairan bilas alveolar
Penyimpanan: -25~-15℃(-13~5℉)
Umur simpan: 12 bulan
1). Pengujian Multipleks
Pemilihan yang disesuaikan dapat dilakukan berdasarkan patogen yang perlu dideteksi oleh pelanggan, dan hasil pengujian untuk berbagai patogen dapat diperoleh.
2). Stabil dan Dapat Diandalkan
Kit ini adalah sistem PCR beku-kering. Zat aktif yang diperlukan dalam proses pendeteksian (enzim, dNTP, probe primer, dll.) telah ditempatkan sebelumnya dalam sistem. Mendukung transportasi suhu ruangan dalam 1 bulan dan memiliki stabilitas penyimpanan yang baik, memastikan hasil pengujian yang andal dan akurat.
3). Cepat dan Nyaman
Seluruh proses pengujian dengan reagen ini dapat diselesaikan dalam waktu 90 menit. Jika digunakan dengan peralatan PCR, waktu pengujian dapat dipersingkat menjadi 50 menit. Selain itu, sistem ini tidak memerlukan operasi penyiapan dan pengemasan cairan, sehingga menghemat waktu dan biaya tenaga kerja.
4). Sensitif dan Akurat
Sensitivitas analitis kit ini adalah 1000 eksemplar/mL. Ini mencakup pemantauan standar internal manusia, seluruh proses mulai dari pengambilan sampel, ekstraksi asam nukleat hingga deteksi asam nukleat, untuk menghindari negatif palsu. Sistem deteksi selalu menyertakan sistem UDG/dUTP, yang secara efektif dapat menghindari hasil negatif palsu yang disebabkan oleh kontaminasi produk amplifikasi.

Indeks Kinerja
1. Sensitivitas analitis kit ini adalah 1000 salinan/mL.
2. Presisi: Koefisien variasi (CV, %) nilai Ct presisi dalam/antara batch kurang dari 5%.
3, akurasi: tingkat kesesuaian referensi negatif/positif perusahaan uji adalah 100%.
1. Sarung tangan bebas bedak sekali pakai dan alat pelindung diri lainnya;
2. Bahan habis pakai pengambilan sampel dan tabung penyimpanan;
3. Pipet (dapat disesuaikan) dan ujung pipet steril;
4. Reagen ekstraksi/pemurnian asam nukleat dan ekstraktor asam nukleat yang cocok;
5. 1,5 mL tabung dan rak centrifuge bebas RNase;
6. Mesin sentrifugal atas meja untuk tabung sentrifugasi dan tabung PCR;
7. Instrumen PCR waktu nyata dengan saluran fluoresensi FAM/VIC/ROX/CY5 ( ABI7500,Bio-rad CFX96,QuantStudio,SLAN-96S,BTK-96 ).