Spesifikasi Paket: | |
---|---|
Status ketersediaan: | |
Kuantitas: | |
PR2026-HP04
Bioteke
A. Tujuan Penggunaan
Kit ini digunakan untuk deteksi kualitatif in vitro human papillomavirus (HPV) risiko tinggi dan risiko rendah.
HPV risiko tinggi meliputi tipe 16,18,26,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73,82;
HPV risiko rendah meliputi tipe 6,11,40,42,43,44/55,54,57/71,61,70,72,81,84.
B.Prinsip
Reagen ini adalah sistem pengujian qPCR Taqman® berbasis probe fluoresen multipleks.
Primer dan probe khusus dirancang untuk mendeteksi berbagai jenis human papillomavirus (HPV).
Pengendalian internal (IC) digunakan sebagai metode pemantauan untuk menghindari hasil tes negatif palsu.
Enzim UDG/sistem dUTP ditambahkan untuk mendegradasi produk amplifikasi untuk menghindari hasil positif palsu.
Kit ini adalah sistem lyophilized yang telah dicampur sepenuhnya. Enzim Taq, enzim UDG, buffer reaksi, primer dan probe spesifik telah ditempatkan sebelumnya dalam reagen.
C.Komponen
Komponen | 8 sampel/perangkat | 24 sampel/perangkat | Bahan |
Reagen Lyophilized HP04 | tabung strip 8x8 | tabung strip 24×8 | Primer & probe khusus untuk mendeteksi patogen target, Campuran dNTP/dUTP, Mg2+, Tac polimerase, dan enzim UDG |
Penyangga Lisis HPV | 1 mL×1 tabung | 2,5 mL×1 tabung | Zat aktif permukaan, larutan garam seimbang |
Kontrol Positif HPV | 400 mL×1 tabung | 400 mL×1 tabung | Plasmid berisi setiap urutan gen target |
Kontrol Negatif HPV | 400 mL×1 tabung | 400 mL×1 tabung | Plasmid berisi urutan pengendalian internal |
Larutan Pelarutan | 1 mL×1 tabung | 1 mL×3 tabung | Stabilisator |
D. Penyimpanan dan Umur Simpan
Transportasi pada suhu kamar di bawah 37℃(<1 bulan).
Disimpan pada -20℃±5℃ selama 1 tahun.
Pembekuan dan pencairan berulang tidak boleh melebihi 7 kali.
E. Ikhtisar Proses Pengujian
F. Amplifikasi PCR
Masukkan tabung reaksi ke dalam instrumen PCR dan atur nama setiap reaksi sesuai urutannya.
Pilih empat saluran fluoresensi FAM,VIC/HEX,ROX dan CY5 untuk dideteksi. Target yang sesuai dari setiap saluran fluoresensi ditunjukkan pada tabel di bawah ini:
Lokasi | keluarga | VIC/HEX | ROX | CY5 |
Ya 1 | HPV tipe 16 | HPV tipe 18 | HPV tipe 26 | Pengendalian Internal (IC) |
Ya 2 | HPV tipe 31 | HPV tipe 33 | HPV tipe 35 | HPV tipe 39 |
Ya 3 | HPV tipe 45 | HPV tipe 51 | HPV tipe 52 | HPV tipe 53 |
Ya 4 | HPV tipe 56 | HPV tipe 58 | HPV tipe 59 | HPV tipe 68 |
Ya 5 | HPV tipe 66 | HPV tipe 73 | HPV tipe 82 | HPV tipe 81 |
Ya 6 | HPV tipe 6 | HPV tipe 11 | HPV tipe 40 | HPV tipe 42 |
Ya 7 | HPV tipe 43 | HPV tipe 44/55 | HPV tipe 54 | HPV tipe 61 |
Ya 8 | HPV tipe 57/71 | HPV tipe 70 | HPV tipe 72 | HPV tipe 84 |
G. Analisis dan Interpretasi Hasil
Silakan merujuk ke panduan pengguna.
H. Spesifikasi Kinerja
1. Batasan deteksi: 1000 Salinan/mL
2.Presisi: Koefisien variasi (CV,%) dari nilai Ct presisi dalam-batch/antar-batch adalah≤5%.
3.Akurasi: Tingkat kesesuaian referensi negatif/positif:100%.
4. Kekhususan: Organisme farget telah dianalisis secara silico untuk potensi reaktivitas silang dengan primer atau urutan probe.
Homologi dengan spesies lain semuanya di bawah 80%.
Analisis spesifisitas menunjukkan tidak ada reaksi silang dengan Trichomonas vaginalis, neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, candida albicans, streptococcus agalactiae, ureaplasma urealyticum, ureaplasma parvum, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, treponema pallidum, tipe virus herpes simplex 1 & 2.
A. Tujuan Penggunaan
Kit ini digunakan untuk deteksi kualitatif in vitro human papillomavirus (HPV) risiko tinggi dan risiko rendah.
HPV risiko tinggi meliputi tipe 16,18,26,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73,82;
HPV risiko rendah meliputi tipe 6,11,40,42,43,44/55,54,57/71,61,70,72,81,84.
B.Prinsip
Reagen ini adalah sistem pengujian qPCR Taqman® berbasis probe fluoresen multipleks.
Primer dan probe khusus dirancang untuk mendeteksi berbagai jenis human papillomavirus (HPV).
Pengendalian internal (IC) digunakan sebagai metode pemantauan untuk menghindari hasil tes negatif palsu.
Enzim UDG/sistem dUTP ditambahkan untuk mendegradasi produk amplifikasi untuk menghindari hasil positif palsu.
Kit ini adalah sistem lyophilized yang telah dicampur sepenuhnya. Enzim Taq, enzim UDG, buffer reaksi, primer dan probe spesifik telah ditempatkan sebelumnya dalam reagen.
C.Komponen
Komponen | 8 sampel/perangkat | 24 sampel/perangkat | Bahan |
Reagen Lyophilized HP04 | tabung strip 8x8 | tabung strip 24×8 | Primer & probe khusus untuk mendeteksi patogen target, Campuran dNTP/dUTP, Mg2+, Tac polimerase, dan enzim UDG |
Penyangga Lisis HPV | 1 mL×1 tabung | 2,5 mL×1 tabung | Zat aktif permukaan, larutan garam seimbang |
Kontrol Positif HPV | 400 mL×1 tabung | 400 mL×1 tabung | Plasmid berisi setiap urutan gen target |
Kontrol Negatif HPV | 400 mL×1 tabung | 400 mL×1 tabung | Plasmid berisi urutan pengendalian internal |
Larutan Pelarutan | 1 mL×1 tabung | 1 mL×3 tabung | Stabilisator |
D. Penyimpanan dan Umur Simpan
Transportasi pada suhu kamar di bawah 37℃(<1 bulan).
Disimpan pada -20℃±5℃ selama 1 tahun.
Pembekuan dan pencairan berulang tidak boleh melebihi 7 kali.
E. Ikhtisar Proses Pengujian
F. Amplifikasi PCR
Masukkan tabung reaksi ke dalam instrumen PCR dan atur nama setiap reaksi sesuai urutannya.
Pilih empat saluran fluoresensi FAM,VIC/HEX,ROX dan CY5 untuk dideteksi. Target yang sesuai dari setiap saluran fluoresensi ditunjukkan pada tabel di bawah ini:
Lokasi | keluarga | VIC/HEX | ROX | CY5 |
Ya 1 | HPV tipe 16 | HPV tipe 18 | HPV tipe 26 | Pengendalian Internal (IC) |
Ya 2 | HPV tipe 31 | HPV tipe 33 | HPV tipe 35 | HPV tipe 39 |
Ya 3 | HPV tipe 45 | HPV tipe 51 | HPV tipe 52 | HPV tipe 53 |
Ya 4 | HPV tipe 56 | HPV tipe 58 | HPV tipe 59 | HPV tipe 68 |
Ya 5 | HPV tipe 66 | HPV tipe 73 | HPV tipe 82 | HPV tipe 81 |
Ya 6 | HPV tipe 6 | HPV tipe 11 | HPV tipe 40 | HPV tipe 42 |
Ya 7 | HPV tipe 43 | HPV tipe 44/55 | HPV tipe 54 | HPV tipe 61 |
Ya 8 | HPV tipe 57/71 | HPV tipe 70 | HPV tipe 72 | HPV tipe 84 |
G. Analisis dan Interpretasi Hasil
Silakan merujuk ke panduan pengguna.
H. Spesifikasi Kinerja
1. Batasan deteksi: 1000 Salinan/mL
2.Presisi: Koefisien variasi (CV,%) dari nilai Ct presisi dalam-batch/antar-batch adalah≤5%.
3.Akurasi: Tingkat kesesuaian referensi negatif/positif:100%.
4. Kekhususan: Organisme farget telah dianalisis secara silico untuk potensi reaktivitas silang dengan primer atau urutan probe.
Homologi dengan spesies lain semuanya di bawah 80%.
Analisis spesifisitas menunjukkan tidak ada reaksi silang dengan Trichomonas vaginalis, neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, candida albicans, streptococcus agalactiae, ureaplasma urealyticum, ureaplasma parvum, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, treponema pallidum, tipe virus herpes simplex 1 & 2.
Telepon: 008651068501244
Surel : zr@bioteke.cn