 |
| Alat Uji: | |
|---|---|
| Kuantitas: | |
PR2024-UT01
BioTeke
Kit Deteksi Gen Infeksi Saluran Kemih (ISK) & Resistensi Obat (DR) adalah uji in vitro kualitatif terhadap 19 DNA patogen umum dan 12 gen resistensi obat (DR) umum dalam spesimen urin yang diperoleh dari individu dengan infeksi saluran kemih (ISK).
Patogen dan gen resistensi obat yang terdeteksi ditunjukkan pada tabel berikut [Tabel 1].
[Tabel 1]
| Tipe gen patogen & DR | Jenis |
Bakteri | Escherichia coli |
| Klebsiella aerogenes | |
| Klebsiella oxytoca | |
| Klebsiella pneumoniae | |
| Citrobakter spp.1 | |
| Enterobakter kloaka | |
| Acinetobacter baumannii | |
| Proteus mirabilis | |
| Pseudomonas aeruginosa | |
| Serratia marcescens | |
| Stafilokokus aureus | |
| Stafilokokus saprophyticus | |
| Streptococcus agalactiae | |
| Enterococcus faecalis | |
| Enterococcus faecium | |
| Morganella morganii | |
| Bakteriida fragilis | |
| Stafilokokus epidermidis | |
| jamur | Candida albicans |
Gen resistensi obat | blaKPC |
| blaNDM | |
| blaVIM | |
| blaIMP | |
| blaOXA-48 | |
| mecA | |
| mobil vanA | |
| vanB | |
| CTX-M2 | |
| suL1 | |
| suL2 | |
| sul3 |
1. Termasuk：Citrobacter freundii, Citrobacter werkmanii, Citrobacter portucalensis, Citrobacter youngae, Citrobacter cronae, Citrobacter braakii, Citrobacter arsenatis, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter koseri.
2. Termasuk: grup CTX-M 1, grup CTX-M 2, grup CTX-M 9.
Model: PR2026-UT01
Format: Kaset uji
Penyimpanan: -25~-15℃(-13~-5℉)
Umur simpan: 12 bulan
| Komponen | 8 sampel/kit | 24 sampel/perangkat | Bahan |
| Reagen Liofilisasi ISK | tabung strip 8x8 | tabung strip 24×8 | Primer & probe khusus untuk mendeteksi patogen dan gen DR pada Tabel 1, Campuran dNTP/dUTP, Mg2+, Taq polimerase dan enzim UDG |
| Penyangga Lisis ISK | 1 mL×1 tabung | 1 mL×3 tabung | Zat aktif permukaan, larutan garam seimbang |
| Kontrol Internal Bubuk Kering | 1 tabung | 1 tabung | Bubuk ragi yang bisa dimakan |
| Solusi Pengendalian Internal | 1 mL×1 tabung | 1 mL×1 tabung | H₂O bebas DNAse/Rnase |
| Manik-manik Kaca Satu Uji | 8 tabung | 8 tabung×3 kantong | Manik-manik kaca |
| Kontrol Positif ISK | 300 μL× 1 tabung | 300 μL× 1 tabung | Plasmid berisi setiap urutan gen target |
| Kontrol Negatif ISK | 300 μL× 1 tabung | 300 μL× 1 tabung | Plasmid berisi urutan pengendalian internal |
| Solusi Pelarutan ISK | 1 mL×1 tabung | 1 mL×3 tabung | Stabilisator |
CATATAN:
1. Kit dapat diangkut pada suhu kamar. (Tidak lebih dari 1 bulan)
2. Pembekuan dan pencairan reagen yang berulang tidak boleh melebihi 7 kali.
1. Sarung tangan bebas bedak sekali pakai & alat pelindung diri lainnya.
2. Pipet (dapat disesuaikan) & ujung pipet steril.
3. Alat pengumpul sampel urin.
4. Tabung dan rak centrifuge 1,5 mL.
5. Bench top centrifuge untuk tabung centrifuge dan tabung PCR.
6. Mixer pusaran (Daya ≥40W).
7. Tempat tabung sentrifugasi untuk mixer pusaran.
8. Penangas logam/penangas air (tabung centrifuge 1,5mL, 95℃).
9. Instrumen PCR waktu nyata dengan saluran fluoresensi FAM/VIC/ROX/CY5 ( ABI7500, Bio-rad CFX96, QuantStudio, SLAN-96S, BTK-96 ).
1). Batasan deteksi: 200 CFU/mL
2). Presisi: Koefisien variasi (CV, %) nilai Ct presisi dalam batch/antar batch adalah ≤5%
3). Akurasi: Tingkat kesesuaian referensi negatif/positif: 100%
