| Tes/Perangkat: | |
|---|---|
| Status ketersediaan: | |
| Kuantitas: | |
PR2026-ST01
Bioteke
(HANYA UNTUK PENGGUNAAN PENELITIAN)
Kit Skrining Infeksi Menular Seksual (IMS) PR2026-ST01 (Metode PCR Fluoresensi) digunakan untuk uji skrining kualitatif terhadap 14 asam nukleat patogen IMS yang umum pada sampel usap vagina dan urin dari pasien yang diduga mengidap penyakit menular seksual.
Kit ini adalah sistem pengujian qPCR Taqman® berbasis probe fluoresensi multipleks. Primer dan probe khusus dirancang untuk mendeteksi gen spesifik dari 14 patogen IMS/PMS yang umum.
Pengendalian internal (IC) berfungsi sebagai monitor untuk memastikan keberhasilan ekstraksi dan mengidentifikasi kemungkinan penghambatan PCR untuk seluruh sistem pengujian untuk mencegah hasil deteksi negatif palsu. Untuk menghindari kontaminasi aerosol pada produk yang diamplifikasi, sistem enzim /dUTP UDG ditambahkan ke sistem amplifikasi untuk secara efektif mendegradasi produk yang diamplifikasi dan menghindari hasil positif palsu.
Kit ini adalah sistem pengeringan beku premix sepenuhnya. Enzim Taq, enzim UDG, buffer reaksi, primer spesifik, dan probe yang diperlukan untuk amplifikasi semuanya diliofilisasi dalam tabung PCR. Deteksi dapat dilakukan langsung setelah menambahkan larutan pelarut dan asam nukleat yang diekstraksi.
Target | Trichomonas vaginalis |
Target | Ureaplasma urealitikum |
| Neisseria gonorrhoeae | Ureaplasma parvum | ||
| Klamidia trachomatis | Mycoplasma hominis | ||
| Gardnerella vaginalis | Genitalium mikoplasma | ||
| Haemophilus ducreyi | Treponema pallidum | ||
| Candida albicans | Virus herpes simpleks tipe 1 | ||
| Streptococcus agalactiae | Virus herpes simpleks tipe 2 |
| Komponen | 8 sampel/kit | 24 sampel/perangkat | Bahan |
| ST01 Reagen Terliofilisasi | 8*4 tabung strip | Tabung strip 24*4 | Primer & probe khusus, dNTP/dUTP, Mg2+, Taq polimerase dan enzim UDG |
| Penyangga Lisis IMS | 1 mL*1 tabung | 5 mL*1 tabung | Zat aktif permukaan, larutan garam seimbang |
| Manik-manik Kaca Satu Uji | 8 tabung * 1 tas | 8 tabung * 3 tas | Manik-manik kaca |
| Kontrol Positif IMS | 400 μL*1 tabung | 400 μL*1 tabung | Plasmid berisi setiap urutan gen target |
| Pengendalian IMS Negatif | 400 μL*1 tabung | 400 μL*1 tabung | Plasmid berisi urutan pengendalian internal |
| Larutan Pelarutan | 1 mL*1 tabung | 1 mL*2 tabung | Stabilisator |
Simpan dalam keadaan beku pada -20±5℃.
Kit dapat diangkut pada suhu kamar (≤ 1 bulan).
Pembekuan dan pencairan berulang kali tidak boleh melebihi 7 kali.
Berlaku 12 bulan (Dari QC lolos).
Sarung tangan bebas bedak sekali pakai dan alat pelindung diri lainnya.
Pipet (dapat disesuaikan) dan ujung pipet steril.
Alat pengumpul sampel usap vagina/urin.
Tabung dan rak centrifuge 1,5 mL.
Centrifuge atas meja untuk tabung centrifuge dan tabung PCR.
Mixer pusaran.(Daya≥40w)
Tempat tabung sentrifugasi untuk mixer pusaran. (tidak perlu, dapat menggantikan bagian dari operasi manual)
Penangas logam/penangas air.(tabung centrifuge 1,5mL, 95℃)
Instrumen PCR waktu nyata dengan saluran fluoresensi FAM/VIC/ROX/CY5 .(Seperti ABI7500, Bio-rad CFX96, QuantStudio, SLAN-96S, BTK-96, BTK-16)
SPESIFIKASI KINERJA
Batasan deteksi: 1000 Salinan/mL.
Presisi: Koefisien variasi (CV, %) nilai Ct presisi dalam-batch/antar-batch adalah ≤ 5%.
Akurasi: Tingkat kesesuaian referensi negatif/positif: 100%.
Kekhususan: Organisme target telah dianalisis secara silico untuk mengetahui potensi reaktivitas silang dengan primer atau rangkaian probe. Homologi dengan spesies lain semuanya di bawah 90%. Analisis spesifisitas menunjukkan bahwa tidak ada reaksi silang antar patogen yang terdeteksi oleh kit ini.
▇ Bioteke menggunakan perangkat ekstraksi asam nukleat dan pengujian PCR yang sepenuhnya otomatis, ditambah dengan perangkat skrining IMS yang dipatenkan, untuk mencapai diagnosis satu langkah 'sampel masuk, hasil keluar'
▇ Fitur
1. Cepat & Sederhana
Tidak perlu mengekstrak asam nukleat, sampel dapat langsung dimasukkan ke dalam mesin setelah menambahkan buffer lisis. Seluruh proses hanya memakan waktu 75-90 menit.
2. Akurat & Efisien
Mengurangi kesalahan pengoperasian manual dan mempersingkat waktu deteksi.
3. Mengurangi Biaya
Mengurangi bahan habis pakai eksperimental dan biaya tenaga kerja.
4. Fleksibel & Nyaman
Dapat digunakan untuk pengujian batch kecil dan pengujian instan (POCT).
5. Keamanan & Kepatuhan
Produk ini memiliki sertifikat IVD CE.
Klik di sini untuk mempelajari lebih lanjut
※ Solusi Pemeriksaan Infeksi Menular Seksual (IMS) Otomatis Penuh
※ Tonton video proses pengoperasian