HANYA UNTUK PENGGUNAAN PENELITIAN
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kit ini digunakan untuk pengujian diagnostik kualitatif dari 3 asam nukleat patogen IMS yang umum pada usap vagina dan urin dari pasien yang diduga Infeksi Menular Seksual (IMS).
Produk ini adalah sistem pengujian qPCR Taqman® berbasis probe multipleks.
Primer dan probe khusus dirancang untuk mendeteksi gen spesifik dari 3 patogen IMS yang umum.
Kit ini adalah sistem pengeringan beku premix sepenuhnya. Enzim Taq, enzim UDG, buffer reaksi, primer spesifik, dan probe yang diperlukan untuk amplifikasi semuanya diliofilisasi dalam tabung PCR. Deteksi dapat dilakukan langsung setelah menambahkan larutan pelarut dan asam nukleat yang diekstraksi.
Target | Trichomonas vaginalis |
| Neisseria gonorrhoeae | |
| Klamidia trachomatis |
| Komponen | 48 sampel/kit | Bahan |
| ST02 Reagen Terliofilisasi | 48*4 tabung strip | Primer & probe spesifik, dNTP/dUTP, Mg2+, Taq polimerase dan enzim UDG |
| Penyangga Lisis IMS | 5 mL*1 tabung | Zat aktif permukaan, larutan garam seimbang |
| Manik-manik Kaca Satu Uji | 8 tabung * 3 tas | Manik-manik kaca |
| Kontrol Positif IMS | 400 μL*1 tabung | Plasmid berisi setiap urutan gen target |
| Pengendalian IMS Negatif | 400 μL*1 tabung | Plasmid berisi urutan pengendalian internal |
| Larutan Pelarutan | 1 mL*2 tabung | Stabilisator |
-20℃±5℃ penyimpanan selama 12 bulan.
Transportasi suhu kamar kurang dari 1 bulan (Tidak lebih dari 37℃).
Pembekuan dan pencairan berulang kali tidak boleh melebihi 7 kali.
Berlaku selama 12 bulan.
Sarung tangan bebas bedak sekali pakai dan alat pelindung diri lainnya.
Pipet (dapat disesuaikan) dan ujung pipet steril.
Alat pengumpul sampel usap vagina/urin.
Tabung dan rak centrifuge 1,5 mL.
Centrifuge atas meja untuk tabung centrifuge dan tabung PCR.
Mixer pusaran.(Daya≥40w)
Tempat tabung sentrifugasi untuk mixer pusaran. (tidak perlu, dapat menggantikan bagian dari operasi manual)
Penangas logam/penangas air.(tabung centrifuge 1,5mL, 95℃)
Instrumen PCR waktu nyata dengan saluran fluoresensi FAM/VIC/ROX/CY5 .(Seperti ABI7500, Bio-rad CFX96, QuantStudio, SLAN-96S, BTK-96)
SPESIFIKASI KINERJA
Batasan deteksi: 1000 Salinan/mL.
Presisi: Koefisien variasi (CV, %) nilai Ct presisi dalam-batch/antar-batch adalah ≤ 5%.
Akurasi: Tingkat kesesuaian referensi negatif/positif: 100%.
Kekhususan: Organisme target telah dianalisis secara silico untuk mengetahui potensi reaktivitas silang dengan primer atau rangkaian probe. Homologi dengan spesies lain semuanya di bawah 90%. Analisis spesifisitas menunjukkan bahwa tidak ada reaksi silang antar patogen yang terdeteksi oleh kit ini.