繁體中文
Nederlands
Italiano
Deutsch
Português
Español
Pусский
Français
简体中文
English
Polski
magyar
românesc
Česky
svenska
Українська
Ελληνικά
Suomalainen
Dansk
Български

MENGAPA MEMILIH BIOTEKE
Dibangun untuk Mitra yang Membutuhkan Lebih Dari Sekadar Produsen
Empat Jalur untuk Membawa Merek Diagnostik Anda ke Pasar
  • Label Pribadi OEM
    Produk BioTeke yang tervalidasi diberi merek ulang dan dikemas di bawah label Anda. Jalur tercepat menuju pasar dengan risiko pengembangan minimal.

    Produk dasar yang disetujui peraturan
    Karton, kantong, dan desain IFU khusus
    Dukungan transfer penandaan CE 
    MOQ rendah per SKU
  • Formulasi Kustom
    Sesuaikan ambang batas sensitivitas, jenis sampel, atau analit target untuk memenuhi persyaratan spesifik wilayah atau integrasi sistem pembaca eksklusif.

    Optimalisasi batas waktu per pasar
    Jenis sampel (air liur, urin, darah, dll.)
    Format reagen cair dan liofilisasi
    Desain strip yang kompatibel dengan pembaca
  • Pengembangan Bersama
    Program pengembangan IP bersama untuk biomarker baru atau platform diagnostik baru. Untuk mitra dengan wawasan klinis yang mencari mitra manufaktur dan penelitian dan pengembangan.

    Jadwal proyek berdasarkan pencapaian
    Pengaturan IP bersama atau berlisensi
    Strategi peraturan bersama
    ​​​​​​​ Dukungan desain validasi klinis
  • Kemitraan Distribusi
    Menjadi distributor regional resmi rangkaian produk bermerek atau OEM BioTeke. Hak wilayah dengan komitmen dukungan komersial yang ditentukan.

    Opsi eksklusivitas wilayah
    Dukungan pemasaran dan pelatihan bersama
    Alat
    perkiraan dan perencanaan permintaan
Beberapa SKU di Seluruh Kategori Diagnostik
Tes Antigen Cepat Pernafasan
Tes Cepat Kesuburan
Kit Diagnostik Molekuler (PCR / qPCR).
Perlengkapan Laboratorium
JAMINAN KUALITAS
KUALIFIKASI
Sistem manufaktur dan kualitas kami diaudit setiap tahun berdasarkan standar internasional, memberikan setiap mitra OEM akses ke tulang punggung kepatuhan yang membutuhkan waktu bertahun-tahun untuk dibangun secara mandiri.​​​​​​​
  • ISO 13485:2016

    Sistem manajemen mutu alat kesehatan
  • Penandaan CE-IVD

    Otorisasi pasar Uni Eropa
  • Fasilitas Terdaftar FDA
    510(k) produk yang sudah dibersihkan
    tersedia
  • Produksi Bersertifikat GMP

    Pembuatan ruang bersih terverifikasi
Dibangun untuk Kepercayaan

KISAH SUKSES MITRA
Uni Eropa · Mitra Distribusi
Sebuah perusahaan pasokan medis Eropa ingin membedakan lini produk mereka dengan tes pernapasan multi-patogen. BioTeke mengirimkan kit 5-in-1 (COVID/Flu A/B/RSV/ADV) dengan tanda CE-IVD dalam 4 minggu, memungkinkan mitra untuk memenuhi permintaan flu di awal musim.

2 juta+
UNIT
4WKS
PENGIRIMAN
CE-IVD
STATUS PERATURAN
3 TAHUN
JANGKA WAKTU KEMITRAAN
Amerika Serikat · Mitra OEM/ODM
Laboratorium merek berantai memerlukan kit qPCR HPV, ISK, IMS kering beku dengan kemasan label pribadi. Tim BioTeke menyelesaikan formulasi, validasi stabilitas, dan dokumentasi kepatuhan dalam waktu 12 minggu.

4
SKU
12WKS
SIKLUS OEM
500K
VOLUME TAHUNAN
30 HARI
STABILITAS RT
HUBUNGI

Mari Bangun Kemitraan Diagnostik Anda
Semua informasi yang dibagikan dilindungi oleh NDA standar.
DAPATKAN SOSIAL
TEL
86-510-8332 3992
ADDRESS
No.90 Huiming Road,Huishan, Kota Wuxi 214000, Tiongkok
OPENING HOURS
hari kerja 9:00–17:00
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
hak cipta BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏ICP备18042459号-1