| Spesifikasi Paket: | |
|---|---|
| Kuantitas: | |
ICA2309-1
BioTeke
A. Tujuan Penggunaan
Digunakan untuk deteksi kualitatif HPV dalam sampel urin manusia, memberikan informasi diagnostik tambahan untuk dokter. Pemeriksaan kesehatan berlaku untuk populasi wanita. Berdasarkan prinsip metabolisme sel, mencapai diagnosis kanker serviks stadium ultra dini dan stadium lainnya, dan mencapai pemantauan penuh kanker serviks. Menyediakan sarana baru untuk skrining kanker serviks, sehingga secara signifikan mengurangi angka kejadian dan kematian akibat kanker serviks.
B. Prinsip Uji
Setelah wanita terinfeksi virus HPV, menyebabkan perubahan sitopatik. Metabolit yang dihasilkan oleh sel yang terkena masuk ke dalam urin bersama dengan sel epitel dan sel yang terkelupas, dan dibuang bersama urin. Virus dalam sistem reproduksi dapat menginfeksi sistem saluran kemih melalui virusnya sendiri. sekresi, aktivitas seksual, dan lain-lain, menyebabkan lesi sel pada sistem saluran kemih pria dan wanita, dan metabolit sel yang terkena juga akan dihilangkan melalui urin. Konsentrasi zat metabolik dalam urin yang disebabkan oleh virus HPV dapat mencerminkan tingkat keparahan kondisi pasien.
C.Detail Produk
A. Spesimen Uji : Urine
B. Sensitivitas :99,33%
C. Akurasi : 99,00%
D. Kekhususan:96,00%
e. Waktu Membaca : 10-15 menit
D.Komponen Paket
1 Tes/Perangkat
A. Kartu Tes
B. Piala Pengambilan Sampel Urine
C. Panduan Pengguna
E.Keuntungan
A. Sensitivitas yang lebih tinggi, deteksi infeksi dini dan pengobatan dini;
B. Akurasi lebih tinggi dibandingkan solusi pewarnaan produk serupa di pasaran;
C. Resistensi yang lebih tinggi terhadap gangguan vitamin C dibandingkan solusi pewarnaan produk serupa di pasaran;
D. Kurang terpengaruh asam urat dan protein dibandingkan produk sejenis di pasaran.
F. Prosedur Uji & Interval Referensi
Tidak berwarna atau kuning adalah negatif; Biru muda atau biru keabu-abuan bernilai positif lemah; Biru hijau atau biru positif.
G. Kualifikasi Produk
| Sertifikasi CE - Surat Pendaftaran AEMPS |
| Sertifikasi CE - Bukti Pendaftaran AEMPS |
| Sertifikasi CE - Deklarasi Kesesuaian EC |
| Sertifikasi CE - Sertifikat Pemberitahuan EAR |
F. Produk Tes HPV Terkait
Kit Deteksi Genotipe HPV (Metode PCR Fluoresen)
A. Tujuan Penggunaan
Digunakan untuk deteksi kualitatif HPV dalam sampel urin manusia, memberikan informasi diagnostik tambahan untuk dokter. Pemeriksaan kesehatan berlaku untuk populasi wanita. Berdasarkan prinsip metabolisme sel, mencapai diagnosis kanker serviks stadium ultra dini dan stadium lainnya, dan mencapai pemantauan penuh kanker serviks. Menyediakan sarana baru untuk skrining kanker serviks, sehingga secara signifikan mengurangi angka kejadian dan kematian akibat kanker serviks.
B. Prinsip Uji
Setelah wanita terinfeksi virus HPV, menyebabkan perubahan sitopatik. Metabolit yang dihasilkan oleh sel yang terkena masuk ke dalam urin bersama dengan sel epitel dan sel yang terkelupas, dan dibuang bersama urin. Virus dalam sistem reproduksi dapat menginfeksi sistem saluran kemih melalui virusnya sendiri. sekresi, aktivitas seksual, dan lain-lain, menyebabkan lesi sel pada sistem saluran kemih pria dan wanita, dan metabolit sel yang terkena juga akan dihilangkan melalui urin. Konsentrasi zat metabolik dalam urin yang disebabkan oleh virus HPV dapat mencerminkan tingkat keparahan kondisi pasien.
C.Detail Produk
A. Spesimen Uji : Urine
B. Sensitivitas :99,33%
C. Akurasi : 99,00%
D. Kekhususan:96,00%
e. Waktu Membaca : 10-15 menit
D.Komponen Paket
1 Tes/Perangkat
A. Kartu Tes
B. Piala Pengambilan Sampel Urine
C. Panduan Pengguna
E.Keuntungan
A. Sensitivitas yang lebih tinggi, deteksi infeksi dini dan pengobatan dini;
B. Akurasi lebih tinggi dibandingkan solusi pewarnaan produk serupa di pasaran;
C. Resistensi yang lebih tinggi terhadap gangguan vitamin C dibandingkan solusi pewarnaan produk serupa di pasaran;
D. Kurang terpengaruh asam urat dan protein dibandingkan produk sejenis di pasaran.
F. Prosedur Uji & Interval Referensi
Tidak berwarna atau kuning adalah negatif; Biru muda atau biru keabu-abuan bernilai positif lemah; Biru hijau atau biru positif.
G. Kualifikasi Produk
| Sertifikasi CE - Surat Pendaftaran AEMPS |
| Sertifikasi CE - Bukti Pendaftaran AEMPS |
| Sertifikasi CE - Deklarasi Kesesuaian EC |
| Sertifikasi CE - Sertifikat Pemberitahuan EAR |
F. Produk Tes HPV Terkait
Kit Deteksi Genotipe HPV (Metode PCR Fluoresen)
