Alat Deteksi Infeksi Saluran Kemih Dan Resistensi Obat: Solusi Cepat Dan Akurat Bioteke

Infeksi Saluran Kemih (ISK) & Kit Deteksi Gen Resistensi Obat

- Solusi diagnostik yang cepat dan akurat

Latar belakang

• Infeksi saluran kemih (ISK) adalah penyakit yang umum dan sangat lazim di seluruh dunia, dan tingkat kejadiannya menempati urutan kedua setelah penyakit saluran pernafasan di antara penyakit menular.

• Menurut statistik luar negeri, angka kejadian ISK adalah 2-5%, yang merupakan penyakit menular dengan kejadian dan kematian yang tinggi, serta sangat mengancam kesehatan dan keselamatan jiwa manusia.

• Menurut statistik relevan dari Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), 130 juta hingga 175 juta orang menderita ISK setiap tahun di seluruh dunia, dan ISK telah menjadi penyakit menular terbesar kedua setelah infeksi saluran pernapasan. Diperkirakan di Amerika Serikat, 13,3% (12,8 juta) wanita dan 2,3% (2 juta) pria terinfeksi ISK setiap tahunnya, sehingga sistem medis AS menghabiskan sekitar $3,5 miliar setiap tahunnya.

• Namun, dalam 10 tahun terakhir, dengan meluasnya penerapan obat antimikroba spektrum luas di bidang klinis dan peternakan, spektrum resistensi patogen telah bergeser, dan masalah resistensi obat menjadi semakin serius. Penggunaan antibiotik secara empiris dalam pengobatan klinis dapat menunda waktu pengobatan terbaik dan menyebabkan penyalahgunaan antibiotik. Oleh karena itu, diagnosis patogen dan prediksi resistensi obat sangat penting dalam memandu pengobatan obat pada pasien infeksi saluran kemih.

• Urine memang steril dalam keadaan normal, namun bukan berarti semua bakteri yang ada di dalam urine merupakan bakteri patogen. Hanya ketika bakteri yang terdeteksi dalam urin dapat tumbuh dan berkembang biak di saluran kemih dan menyebabkan infeksi barulah dapat didiagnosis sebagai bakteri patogen infeksi saluran kemih. Patogen saluran kemih bersifat invasif dan dapat menyerang serta menjajah urothelium dan berkembang biak dalam urin. Lebih dari 95% patogen infeksi saluran kemih adalah spesies bakteri tunggal. Ada juga sejumlah kecil infeksi saluran kemih rumit yang disebabkan oleh berbagai patogen.

• Saat ini, standar emas untuk mendiagnosis patogen infeksi saluran kemih adalah isolasi bakteri urin, kultur, identifikasi, dan analisis sensitivitas obat. Namun, metode kultur memiliki siklus yang panjang, biasanya 5-7 hari, dan memiliki tingkat positif yang rendah serta jangkauan penerapan yang terbatas (beberapa patogen sulit dibiakkan secara in vitro). Karena lamanya waktu mulai dari awal hingga dilaporkan, sangat mudah untuk melewatkan masa pengobatan terbaik pada fase akut. Dalam beberapa tahun terakhir, pengujian asam nukleat semakin banyak digunakan dalam diagnosis patogen infeksi saluran kemih di seluruh dunia. Sasaran pengujian asam nukleat adalah materi genetik patogen. Dengan memperkuat urutan target secara selektif, sensitivitas dan spesifisitas deteksi yang sangat tinggi dapat dicapai. Karena pengujian asam nukleat tidak memerlukan isolasi dan kultur bakteri, pengujian ini dapat mendeteksi patogen dengan cepat dan sensitif pada tahap awal penyakit.

  
  

Bioteke Proyek Deteksi ISK & DR

• Proyek ini bermaksud untuk mengembangkan alat deteksi asam nukleat untuk patogen infeksi saluran kemih dan gen yang resistan terhadap obat berdasarkan platform deteksi cepat asam nukleat yang inovatif dan teknologi pengeringan beku PCR fluoresen yang dipatenkan untuk memandu pengobatan klinis pada tahap awal penyakit ini.

• Bioteke Infeksi Saluran Kemih (ISK) & Panel DR (Metode PCR Fluoresensi) digunakan untuk deteksi kualitatif in vitro dari 19 asam nukleat patogen yang umum dan 12 gen yang resistan terhadap obat dalam sampel urin.

• Bioteke Infeksi Saluran Kemih (ISK) & Panel DR (Metode PCR Fluoresensi) merancang primer dan probe spesifik untuk berbagai patogen dan gen yang resistan terhadap obat, dan menggunakan reaksi berantai polimerase (qPCR) dan teknologi probe fluoresen ganda untuk memperkuat dan mendeteksi rangkaian asam nukleat spesifik dari patogen dan gen yang resistan terhadap obat. Dengan menambahkan ragi yang dapat dimakan sebagai standar internal (IC), proses ekstraksi asam nukleat dan deteksi patogen dalam urin dipantau untuk secara efektif menghindari hasil negatif palsu. Untuk menghindari kontaminasi aerosol pada produk amplifikasi, sistem enzim/dUTP UDG ditambahkan ke sistem amplifikasi untuk menguraikan produk amplifikasi secara efektif dan menghindari hasil positif palsu.

• Kit ini adalah sistem beku-kering yang telah dicampur sebelumnya sepenuhnya. Enzim Taq, enzim UDG, buffer reaksi, primer spesifik, dan probe yang diperlukan untuk amplifikasi semuanya dikeringkan dalam tabung PCR. Sumur 1-8 berisi bubuk beku-kering untuk gen target yang berbeda. Setiap sumur menggunakan saluran fluoresensi 4 warna untuk deteksi, dan total 31 asam nukleat analit target terdeteksi. Cara penggunaannya sederhana dan dapat langsung diuji setelah menambahkan larutan rekonstitusi dan sampel asam nukleat yang diekstraksi.

Signifikansi Proyek

• Penyakit menular selalu menjadi masalah kesehatan masyarakat yang penting di seluruh dunia. Dalam diagnosis dan pengobatannya, identifikasi patogen yang cepat dan akurat sangatlah penting. Metode deteksi tradisional terutama mencakup deteksi morfologi, pemisahan kultur, deteksi biokimia, imunologi dan deteksi asam nukleat, yang mudah dioperasikan, biaya deteksi yang relatif rendah, dan memiliki sensitivitas dan spesifisitas yang baik. Mereka masih banyak digunakan dalam praktek klinis. Meskipun teknologi deteksi asam nukleat mNGS metagenomik dapat mengatasi masalah deteksi patogen tunggal, teknologi ini memiliki persyaratan yang tinggi dalam hal peralatan, personel, dan biaya.

• Penggunaan teknologi PCR kuantitatif fluoresensi multipleks multi-target di bidang ini pada dasarnya mengatasi kekurangan metode deteksi lainnya, seperti waktu yang lama, pengoperasian yang rumit, dan kebutuhan personel yang tinggi.

1. Panduan pengobatan: Secara klinis, pengobatan sebagian besar didasarkan pada pengalaman dalam pengobatan infeksi saluran kemih, terutama pada penggunaan antibiotik secara buta. Pengobatan berdasarkan identifikasi patogen adalah kunci untuk meningkatkan prognosis pasien.

2. Temukan penyebab penyakit secara tepat waktu: Meskipun metode kultur bakteri tradisional memiliki akurasi yang tinggi, metode ini memakan waktu, memiliki banyak hasil negatif palsu, dan cenderung menunda pengobatan. Deteksi PCR kuantitatif fluoresensi multipleks asam nukleat dapat mengidentifikasi patogen pada tahap awal dan menggunakan pengobatan simtomatik tepat waktu, sehingga dapat lebih meningkatkan prognosis pasien dengan infeksi saluran kemih.

3. Meningkatkan kemampuan deteksi rumah sakit: Setelah metode ini diterapkan di rumah sakit, metode ini tidak hanya dapat memberikan metode deteksi yang lebih baik bagi pasien yang datang ke rumah sakit, tetapi juga menyediakan metode deteksi baru untuk rumah sakit. Pada saat yang sama, ia juga menyediakan data dasar medis yang lebih komprehensif untuk klinik tersebut.