Minta Kemitraan Distribusi

Perluas Portofolio Produk Kesehatan Wanita Anda

Dengan Diagnostik Air Liur yang Inovatif

  • Permintaan Pasar Berkembang
    Permintaan Pasar Berkembang
  • Teknologi Air Liur yang Dipatenkan
    Teknologi Air Liur yang Dipatenkan
  • Mitra Manufaktur yang Andal
    Mitra Manufaktur yang Andal

DIRANCANG UNTUK MEMBEDAKAN PORTOFOLIO ANDA

TEKNOLOGI DIAGNOSTIK CANGGIH

  • Dari Sampel Air Liur untuk Hasil Diagnostik yang Andal
    Dari Sampel Air Liur untuk Hasil Diagnostik yang Andal
  • Pengakuan Biomarker hCG
    Pengakuan Biomarker hCG

SPESIFIKASI TEKNIS

  • JENIS UJI
    Tes Diagnostik Cepat
  • JENIS SAMPEL
    Air liur
  • TARGET DETEKSI
    hCG
  • WAKTU UJI
    5-10 menit
  • PENYIMPANAN
    2~30℃
  • HIDUP SHELF
    24 bulan
  • SEDANG MENGEMAS
    1T/2T/5T
  • STATUS PERATURAN
    IVDR/CE

DIRANCANG UNTUK PASAR PERAWATAN KESEHATAN GLOBAL

Kepatuhan Produk
  • SERTIFIKAT ISO 13485
  • SERTIFIKAT IVDR
  • CE DoC
  • SERTIFIKAT ISO 13485
  • SERTIFIKAT IVDR
  • CE DoC

APLIKASI & PASAR


Dirancang untuk Distribusi Layanan Kesehatan Global
  • Jaringan Farmasi Ritel
    • Kelompok farmasi nasional
    • Jaringan apotek regional
    • Apotek independen
  • Distribusi Alat Kesehatan
    • Importir
    • Distributor Nasional/Regional
    • Grosir diagnostik
  • OEM & Label Pribadi
    • Pemilik merek
    • Merek ritel
    • Perusahaan layanan kesehatan
  • Pasar Layanan Kesehatan Global
    • Manufaktur berkualitas
    • Kepatuhan terhadap peraturan
    • Pasokan yang stabil
    • aplikasi dan pasar

    JELAJAHI KEMITRAAN DENGAN BIOTEKE


    Cukup isi formulir singkat ini
    mitra IVD terpercaya Anda - Bioteke
    Minta Informasi Produk & Diskusikan Kerjasama OEM
    Hubungi Tim BioTeke
    Start Your Partnership Conversation

    PUSAT SUMBER DAYA

    Pertanyaan Umum

    • Apa itu tes kehamilan air liur?
      Kit Tes Kehamilan Saliva adalah immunoassay kromatografi cepat untuk deteksi kualitatif human chorionic gonadotropin (HCG) dalam air liur untuk membantu deteksi dini kehamilan.
      Human chorionic gonadotropin (HCG) merupakan glikoprotein yang diproduksi oleh plasenta selama kehamilan, yang dapat masuk ke seluruh tubuh melalui peredaran darah ibu hamil. Air liur diketahui sangat mirip dengan komponen darahnya, sehingga dapat digunakan sebagai tes human chorionic gonadotropin (HCG). Kandungan HCG berubah seiring pertumbuhan embrio. Pada kehamilan normal, HCG dapat dideteksi dalam air liur setelah 7 hingga 10 hari setelah pembuahan, yang dapat membantu diagnosis awal kehamilan.
       
    • Bisakah BIOTEKE menyediakan kemasan OEM?
      Ya, BIOTEKE menyediakan layanan penyesuaian OEM untuk produk diagnostik cepatnya.
       
      Layanan Pengemasan OEM yang Tersedia:
      • Kemasan Merek Khusus: Pelabelan pribadi dengan logo pelanggan, tata letak, karya seni, dan merek kotak luar.
      • IFU multibahasa: Petunjuk Penggunaan (IFU) diterjemahkan dan diformat untuk kepatuhan pasar regional tertentu.
      • Ukuran Kit Fleksibel: Opsi konfigurasi untuk paket uji tunggal, kotak keluarga/klinis multiuji, atau kemasan ekonomis dalam jumlah besar.
      • Dukungan Peraturan & Otorisasi: Penyediaan dokumentasi, berkas teknis, dan bantuan sertifikasi (misalnya, EU IVDR CE) untuk mendukung pendaftaran pasar label pribadi.
    • Apakah produk ini sesuai dengan IVDR?

      Ya, Alat Tes Kehamilan Air Liur BIOTEKE dirancang dan diproduksi agar selaras dengan persyaratan peraturan Eropa berdasarkan standar manajemen mutu UE 2017/746 (IVDR) dan ISO 13485:2016.

    • Bisakah BIOTEKE mendukung pendaftaran?

      Ya. BIOTEKE dapat mendukung aktivitas pendaftaran tes kehamilan air liur, namun cakupan dukungan bergantung pada negara target dan persyaratan peraturan setempat.

      Untuk distributor/importir B2B, BIOTEKE biasanya dapat memberikan dokumentasi peraturan dan dukungan teknis yang diperlukan untuk akses pasar, termasuk:

      • Paket dokumen peraturan
      • Dokumentasi sertifikasi CE/IVDR (Peraturan IVDR UE (UE) 2017/746)
      • Deklarasi Kesesuaian
      • Dokumen pendukung file teknis produk
      • Petunjuk Penggunaan (IFU)
      • Spesifikasi produk dan informasi pelabelan
      • Dokumentasi kinerja klinis
       
      • Dukungan pendaftaran
      • Panduan jalur pendaftaran lokal
      • Dukungan persiapan dokumen teknis
      • Dukungan komunikasi antara distributor/otoritas regulator bila diperlukan
      • Dokumen tambahan yang diminta oleh otoritas setempat (tergantung pasar)
    • Metode kolaborasi apa yang didukung oleh BIOTEKE?
      BIOTEKE mendukung beberapa model kolaborasi untuk tes kehamilan air liurnya, bergantung pada tujuan bisnis mitra, strategi pasar, dan persyaratan peraturan.
       
      1. Kemitraan Distribusi Resmi
      Untuk distributor IVD, importir, jaringan apotek, dan pemasok layanan kesehatan.
      2. Label Pribadi / Kemitraan OEM
      Bagi perusahaan yang ingin meluncurkan merek alat tes kehamilannya sendiri.
       
    • Apa MOQnya?
      MOQ (Jumlah Pesanan Minimum) untuk Alat Tes Kehamilan Air Liur BIOTEKE bergantung pada model kerja sama, format kemasan, dan apakah pesanan untuk produk standar BIOTEKE atau produk yang disesuaikan/label pribadi.
    www.bioteke.cn
    zr@bioteke.cn
    +86-133-5792-7939
    TAUTAN LANGSUNG
    PUSAT PRODUK
    hak cipta BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏ICP备18042459号-1