Rumah » Produk » Pusat Reagen » Tes Antigen » Seri Infeksi Pernafasan » Tes Rumah Antigen COVID-19(SARS-CoV-2) dengan Sertifikasi EUA

loading

Bagikan ke:
facebook sharing button
twitter sharing button
line sharing button
wechat sharing button
linkedin sharing button
pinterest sharing button
sharethis sharing button

Tes Rumah Antigen COVID-19(SARS-CoV-2) dengan Sertifikasi EUA

Kit ini dapat mendeteksi strain COVID JN.1.
1. Hanya untuk Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA).
2. Tes ini dapat digunakan di rumah untuk pengujian mandiri.
 
Status ketersediaan:
Kuantitas:
  • BioTeke

Di AS, produk ini belum mendapat izin atau persetujuan FDA;tetapi telah disahkan oleh FDA berdasarkan Otorisasi Penggunaan Darurat.

Nomor EUA : EUA220400


A. Tujuan Penggunaan

Bio-Self™COVID-19 Antigen Home Test adalah immunoassay aliran lateral yang ditujukan untuk deteksi kualitatif antigen protein nukleokapsid dari virus SARS-CoV-2.

Tes ini diperbolehkan untuk digunakan di rumah tanpa resep dengan sampel usap hidung anterior (nares) yang diambil sendiri dari individu berusia 14 tahun atau lebih atau sampel usap hidung anterior (nares) yang diambil oleh orang dewasa dari individu berusia 2 tahun atau lebih. Tes ini adalah diizinkan untuk individu dengan gejala COVID-19 dalam 7 hari pertama sejak timbulnya gejala ketika diuji setidaknya dua kali selama tiga hari dengan jeda setidaknya 48 jam di antara tes dan untuk individu tanpa gejala atau alasan epidemiologis lainnya untuk mencurigai COVID-19 ketika diuji setidaknya tiga kali selama lima hari dengan setidaknya 48 jam antar tes.



B.Keunggulan & Fitur

1. Sensitivitas :96,2%  

2. Patogen dapat dideteksi pada tahap awal infeksi

3. TAT pendek dan pengoperasian sederhana.

4. Tidak diperlukan teknisi dan peralatan profesional, dan pengujian dapat diselesaikan dalam 15 menit.

5. Penggunaan di rumah.

6. Tes pribadi.

7.Aman untuk individu berusia 2 tahun ke atas


C.Spesifikasi

1 Tes/Perangkat;

2 Tes/Perangkat;

5 Tes/Perangkat;

20 Tes/Perangkat


D.Proses Operasi

Buka kemasan komponen, dan letakkan di permukaan yang rata dan bersih.

3


E.Hasil Dibaca

4


F. Kualifikasi Produk(paling lambat 13 September 2023)

Tes Rumah Antigen COVID-19  
新型冠状病毒抗原检测试剂盒
 自测版

Sertifikat EUA EUA itu
Sertifikat ISO 13485 ISO 13485
Sertifikat ISO 9001 ISO 9001
Sertifikat ISO 45001 ISO 45001 Panduan Pengguna ISO 45001
Sertifikat ISO 14001 环境管理体系认证证书
Sertifikat IPMS cara mendapatkan uang tunai


Sebelumnya: 
Berikutnya: 
TAUTAN LANGSUNG
PUSAT PRODUK
HUBUNGI KAMI
Gambar Tempat Penampung

Telepon: 008651068501244

Gambar Tempat Penampung

Surel : zr@bioteke.cn

hak cipta BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏ICP备18042459号-1