Tes Rumah Antigen COVID-19(SARS-CoV-2) dengan Sertifikasi EUA

 UJI RUMAH ANTIGEN Bio-Self COVID-19

Nomor EUA : EUA220400

(Produk ini hanya tersedia di AS)

A. Tujuan Penggunaan

Bio-Self™COVID-19 Antigen Home Test adalah immunoassay aliran lateral yang ditujukan untuk deteksi kualitatif antigen protein nukleokapsid dari virus SARS-CoV-2.

Tes ini diperbolehkan untuk digunakan di rumah tanpa resep dengan sampel usap hidung anterior (nares) yang diambil sendiri dari individu berusia 14 tahun atau lebih atau sampel usap hidung anterior (nares) yang diambil oleh orang dewasa dari individu berusia 2 tahun atau lebih. Tes ini adalah diizinkan untuk individu dengan gejala COVID-19 dalam 7 hari pertama sejak timbulnya gejala ketika diuji setidaknya dua kali selama tiga hari dengan jeda waktu setidaknya 48 jam di antara tes dan untuk individu tanpa gejala atau alasan epidemiologis lainnya untuk mencurigai COVID-19 ketika diuji setidaknya tiga kali selama lima hari dengan setidaknya 48 jam antar tes.

B.Keunggulan & Fitur

1. Sensitivitas :96,2%  

2. Patogen dapat dideteksi pada tahap awal infeksi.

3. TAT pendek dan pengoperasian sederhana.

4. Tidak diperlukan teknisi dan peralatan profesional, dan pengujian dapat diselesaikan dalam 15 menit.

5. Penggunaan di rumah.

6. Tes pribadi.

7.Aman untuk individu berusia 2 tahun ke atas

C.Spesifikasi

D.Proses Operasi

Buka kemasan komponen, dan letakkan di permukaan yang rata dan bersih.

E.Hasil Dibaca

F. Kualifikasi Produk（paling lambat 13 September 2023）