Reagen Beku-kering PCR Secara Efisien Menyaring Dan Mendeteksi 29 Patogen Pernafasan Umum

Dalam beberapa tahun terakhir, angka kejadian dan frekuensi penularan Infeksi Saluran Pernafasan ( ISPA ) meningkat secara signifikan. Khususnya dalam konteks epidemi influenza dan Sars-CoV-2, pencegahan dan pengendalian infeksi saluran pernafasan telah menjadi fokus kesehatan masyarakat dan diagnosis klinis.

Data menunjukkan bahwa terdapat sekitar 5 miliar kasus infeksi saluran pernapasan di seluruh dunia setiap tahunnya, yang mengakibatkan lebih dari 4 juta kematian akibat penyakit terkait infeksi saluran pernapasan.

Data ini menyoroti perlunya pengujian multi-patogen yang cepat dan akurat. Kit deteksi asam nukleat berbagai patogen pernapasan yang diluncurkan oleh Bioteke menggunakan teknologi PCR Fluoresensi yang dikombinasikan dengan teknologi pengeringan beku untuk secara efektif mendukung diagnosis penyakit pernapasan klinis dan laboratorium. Artikel ini akan memberikan diskusi mendalam tentang karakteristik utama dari kit ini, signifikansi klinisnya dalam diagnosis IVD, dan potensi penerapannya dalam pencegahan dan pengendalian infeksi pernafasan saat ini.

• Kebutuhan diagnostik dan latar belakang infeksi saluran pernapasan

Infeksi saluran pernafasan seringkali disebabkan oleh berbagai macam virus atau bakteri atau jamur , dan gejala klinisnya seringkali sulit dibedakan.

Menurut Organisasi Kesehatan Dunia ( WHO ), sekitar 20% hingga 30% orang dewasa dan anak-anak di seluruh dunia menderita berbagai jenis infeksi saluran pernapasan. Pengujian asam nukleat patogen multipleks dapat mengidentifikasi banyak patogen dalam satu pengujian dan sangat cocok untuk diagnosis cepat selama musim epidemi tinggi.

• Keuntungan teknis dan signifikansi klinis dari beberapa kit diagnostik PCR patogen

Kit diagnostik PCR patogen multipleks telah menjadi alat utama untuk diagnosis infeksi saluran pernapasan karena efisiensi dan sensitivitasnya yang tinggi.

Kit deteksi asam nukleat beberapa patogen pernapasan Bioteke menggunakan teknologi pengeringan beku untuk mengawetkan beberapa reagen PCR secara stabil, dikombinasikan dengan metode PCR fluoresen yang sensitif, sehingga produk ini memiliki keunggulan berikut dalam pengoperasian sampel, kinerja deteksi, dan skenario aplikasi:

1. Kemampuan diagnostik yang cepat dan efisien

Metode isolasi dan kultur patogen tradisional memakan waktu, biasanya 24 jam hingga beberapa hari, sedangkan teknologi deteksi PCR patogen multipleks dapat menyelesaikan deteksi dalam waktu 1-2 jam.

Kit PCR Patogen Multipleks Pernapasan ini dapat mendeteksi 29 patogen pernapasan yang umum, termasuk 17 virus seperti Covid-19, Flu A, Flu B, enterovirus, rhinovirus, virus syncytial, dll.; 9 bakteri seperti Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus Grup A, dll; 3 jenis jamur seperti Aspergillus, Cryptococcus, dll. Hal ini memberikan kemungkinan skrining cepat dan diagnosis infeksi saluran pernafasan, dan sangat cocok untuk pengujian darurat selama epidemi influenza.

2. Sensitivitas, spesifisitas dan akurasi deteksi

Kit ini menunjukkan sensitivitas tinggi dalam beberapa percobaan, mendeteksi patogen kurang dari 1.000 salinan/mL . Analisis silikon dilakukan pada patogen yang terdeteksi. Tidak ada reaksi silang di antara patogen dengan homologi lebih dari 90% , dan spesifisitasnya sangat baik, memberikan dasar diagnostik yang dapat diandalkan untuk penggunaan klinis. Nilai presisi Ct (Cv, %) pada sampel uji adalah ≦5% . Dan tingkat kepatuhan produk referensi negatif/positif yang diuji adalah 100%.

3. Stabilitas dan kenyamanan proses pengeringan beku

Teknologi liofilisasi memfasilitasi penyimpanan dan transportasi reagen dan secara signifikan meningkatkan stabilitasnya.

Dalam beberapa uji stabilitas jangka panjang, kit terliofilisasi tetap stabil pada suhu -20±5°C hingga 12 berbulan-bulan. Dapat disimpan sementara selama 6 berbulan-bulan pada suhu 4℃. Dan itu dapat mendukung transportasi suhu normal dalam 1 waktu satu bulan.

Hal ini memberikan solusi yang lebih fleksibel untuk daerah terpencil atau skenario dengan sumber daya terbatas, dan dapat memenuhi kebutuhan berbagai pengaturan medis.

• Aplikasi Klinis dan Signifikansi

Peralatan pendeteksi asam nukleat beberapa patogen pernapasan milik Bioteke memainkan peran klinis yang penting dalam konteks penularan silang patogen pernapasan yang sering terjadi saat ini. Kemampuan deteksi gandanya memungkinkan identifikasi dan diferensiasi faktor patogen umum dalam satu pengujian, sehingga secara efektif mendukung kebutuhan diagnostik kasus infeksi yang kompleks. Berikut ini adalah skenario aplikasi utamanya:

1. Surveilans epidemi dan penelitian epidemiologi

Deteksi berbagai patogen digunakan dalam berbagai program pengawasan epidemi di seluruh dunia, yang dapat menyediakan data real-time untuk tren penyakit menular dan penelitian epidemiologi, serta meningkatkan kemampuan respons cepat departemen kesehatan masyarakat dalam menanggapi epidemi.

2.Diagnosis klinis dan panduan pengobatan

Saat mendeteksi infeksi kompleks, kit Bioteke dapat memberikan informasi patogen yang akurat dan memandu penggunaan pengobatan yang rasional. Penelitian telah menunjukkan bahwa keakuratan diagnostik deteksi berbagai patogen pada infeksi saluran pernafasan mencapai lebih dari 99% , secara signifikan mengurangi kemungkinan penyalahgunaan antibiotik dan meningkatkan efek pengobatan.

3. Pemeriksaan kesehatan primer dan diagnosis jarak jauh

Kemudahan penggunaan alat Bioteke memberikan keuntungan besar dalam pemeriksaan di layanan kesehatan komunitas, klinik keliling, dan daerah terpencil. Mudah dioperasikan dan memiliki stabilitas yang kuat. Data menunjukkan bahwa tingkat konsistensi pengujian di tempat dan pengujian laboratorium melebihi 98%, sehingga memberikan dukungan teknis untuk telemedis dan diagnosis serta pengobatan hierarkis.

• Ringkasan dan Pandangan

Saat ini, dengan meningkatnya permintaan akan diagnosis cepat infeksi saluran pernapasan, alat deteksi asam nukleat beberapa patogen pernapasan milik Bioteke menyediakan solusi deteksi beberapa patogen yang nyaman, stabil, dan efisien bagi institusi medis dengan menggabungkan teknologi pengeringan beku dan teknologi PCR fluoresen. Data menunjukkan bahwa pengujian PCR multipleks telah menjadi hal yang umum dalam diagnosis infeksi saluran pernafasan. Di masa depan, Bioteke akan terus memanfaatkan keunggulannya dalam diagnosis IVD untuk membantu diagnosis yang tepat dan pengendalian penyakit pernafasan di seluruh dunia.

Untuk dukungan lebih lanjut, silakan hubungi tim Bioteke.

Situs web: www.bioteke.cn

Surel: zr@bioteke.cn

Telepon: +86 13357927939

Tambahkan: No.9 Huiming Rd, Distrik Huishan, Wuxi, Jiangsu 214174, Cina