| Kuantitas: | |
|---|---|
PR2019
BioTeke
Peringatan hangat: Produk ini tidak tersedia untuk pasar AS.
A. Keterangan
Produk ini adalah sistem pengujian Taqman® RT-qPCR berbasis probe fluoresen multipleks.
Primer dan probe spesifik dirancang untuk mendeteksi wilayah yang dilestarikan masing-masing gen ORF 1 ab dan gen N SARS-CoV-2.
Kontrol internal berfungsi sebagai monitor untuk mengonfirmasi keberhasilan ekstraksi dan mengidentifikasi kemungkinan penghambatan PCR untuk seluruh sistem pengujian guna mencegah hasil deteksi negatif palsu.
B. Penggunaan yang dimaksudkan
Kit ini digunakan untuk mencapai deteksi kualitatif RNA virus SARS-CoV-2 yang diambil dari usap nasofaring, usap orofaring, dan dahak pasien yang diduga terinfeksi, diduga memiliki kasus berkelompok, dan pasien lain yang memerlukan diagnosis.
C. Parameter Utama
Merek | Bioteke | Model | PR2019 |
Nama | Novel Coronavirus (2019－nCoV, Alat Deteksi Asam Nukleat (PCR) | Dimensi | 60×60×65mm |
Berat | / | Penyimpanan | Rantai dingin untuk pengangkutan dan penyimpanan (-20°C) |
Kemasan | Seperti yang ditunjukkan gambar | Umur simpan | 12 bulan |
D. Perlengkapan Komponen
E. Kualifikasi Produk（Pada tanggal 2 Desember 2022）
| Kit Deteksi Asam Nukleat Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) (PCR Fluoresensi) pemeriksaan PCR 新型冠状病毒 PR2019 | |
| Sertifikasi CE – Surat Pendaftaran CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
| Sertifikasi CE – Deklarasi Kesesuaian EC | CE 证书-EC 符合性声明 |
| Basis Data Perangkat Diagnostik In Vitro dan Metode Tes COVID-19 UE | 欧盟新冠诊断试剂清单 |
| Ekspor Pemasok Berkualitas | 商务部出口白名单 |
| Pendaftaran Italia | 意大利注册 |
| Otorisasi Penggunaan Darurat Bangladesh (EUA) | 孟加拉国紧急使用授权 |
| Pendaftaran Peru | foto |
| Sertifikat penjualan gratis-Malaysia | 自由销售证明-马来西亚 |
| Sertifikat penjualan gratis-Meksiko | 自由销售证明-墨西哥 |
| Sertifikat penjualan gratis-Indonesia | 自由销售证明-印尼 |
| Sertifikat penjualan gratis-Sri Lanka | 自由销售证明-斯里兰卡 |
| Sertifikat penjualan gratis-Uni Emirat Arab | 自由销售证明-阿联酋 |
| Sertifikat Penjualan Gratis-Amerika Serikat | 自由销售证明-美国 |
| Sertifikat Penjualan Gratis-Peru | 自由销售证明-秘鲁 |
| Sertifikat Penjualan Gratis-Arab Saudi | 自由销售证明-沙特阿拉伯 |
| Sertifikat Penjualan Gratis-Thailand | 自由销售证明-泰国 |
| Sertifikat Penjualan Gratis-Vietnam | 自由销售证明-越南 |
| Sertifikat Penjualan Gratis-Aljazair | 自由销售证明-阿尔及利亚 |
| Sertifikat Penjualan Gratis-Kamboja | 自由销售证明-柬埔寨 |
| Sertifikat Penjualan Gratis-Ghana | 自由销售证明-加纳 |
| Sertifikat ISO 13485 | ISO 13485 |
| Sertifikat ISO 9001 | ISO 9001 |
| Sertifikat ISO 45001 | ISO 45001 Panduan Pengguna ISO 45001 |
| Sertifikat ISO 14001 | ISO 14001 ISO 14001 Panduan Pengguna |
| Sertifikat IPMS | cara mendapatkan uang tunai |
Peringatan hangat: Produk ini tidak tersedia untuk pasar AS.
A. Keterangan
Produk ini adalah sistem pengujian Taqman® RT-qPCR berbasis probe fluoresen multipleks.
Primer dan probe spesifik dirancang untuk mendeteksi wilayah yang dilestarikan masing-masing gen ORF 1 ab dan gen N SARS-CoV-2.
Kontrol internal berfungsi sebagai monitor untuk mengonfirmasi keberhasilan ekstraksi dan mengidentifikasi kemungkinan penghambatan PCR untuk seluruh sistem pengujian guna mencegah hasil deteksi negatif palsu.
B. Penggunaan yang dimaksudkan
Kit ini digunakan untuk mencapai deteksi kualitatif RNA virus SARS-CoV-2 yang diambil dari usap nasofaring, usap orofaring, dan dahak pasien yang diduga terinfeksi, diduga memiliki kasus berkelompok, dan pasien lain yang memerlukan diagnosis.
C. Parameter Utama
Merek | Bioteke | Model | PR2019 |
Nama | Novel Coronavirus (2019－nCoV, Alat Deteksi Asam Nukleat (PCR) | Dimensi | 60×60×65mm |
Berat | / | Penyimpanan | Rantai dingin untuk pengangkutan dan penyimpanan (-20°C) |
Kemasan | Seperti yang ditunjukkan gambar | Umur simpan | 12 bulan |
D. Perlengkapan Komponen
E. Kualifikasi Produk（Pada tanggal 2 Desember 2022）
| Kit Deteksi Asam Nukleat Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) (PCR Fluoresensi) pemeriksaan PCR 新型冠状病毒 PR2019 | |
| Sertifikasi CE – Surat Pendaftaran CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
| Sertifikasi CE – Deklarasi Kesesuaian EC | CE 证书-EC 符合性声明 |
| Basis Data Perangkat Diagnostik In Vitro dan Metode Tes COVID-19 UE | 欧盟新冠诊断试剂清单 |
| Ekspor Pemasok Berkualitas | 商务部出口白名单 |
| Pendaftaran Italia | 意大利注册 |
| Otorisasi Penggunaan Darurat Bangladesh (EUA) | 孟加拉国紧急使用授权 |
| Pendaftaran Peru | foto |
| Sertifikat penjualan gratis-Malaysia | 自由销售证明-马来西亚 |
| Sertifikat penjualan gratis-Meksiko | 自由销售证明-墨西哥 |
| Sertifikat penjualan gratis-Indonesia | 自由销售证明-印尼 |
| Sertifikat penjualan gratis-Sri Lanka | 自由销售证明-斯里兰卡 |
| Sertifikat penjualan gratis-Uni Emirat Arab | 自由销售证明-阿联酋 |
| Sertifikat Penjualan Gratis-Amerika Serikat | 自由销售证明-美国 |
| Sertifikat Penjualan Gratis-Peru | 自由销售证明-秘鲁 |
| Sertifikat Penjualan Gratis-Arab Saudi | 自由销售证明-沙特阿拉伯 |
| Sertifikat Penjualan Gratis-Thailand | 自由销售证明-泰国 |
| Sertifikat Penjualan Gratis-Vietnam | 自由销售证明-越南 |
| Sertifikat Penjualan Gratis-Aljazair | 自由销售证明-阿尔及利亚 |
| Sertifikat Penjualan Gratis-Kamboja | 自由销售证明-柬埔寨 |
| Sertifikat Penjualan Gratis-Ghana | 自由销售证明-加纳 |
| Sertifikat ISO 13485 | ISO 13485 |
| Sertifikat ISO 9001 | ISO 9001 |
| Sertifikat ISO 45001 | ISO 45001 Panduan Pengguna ISO 45001 |
| Sertifikat ISO 14001 | ISO 14001 ISO 14001 Panduan Pengguna |
| Sertifikat IPMS | cara mendapatkan uang tunai |
