| Kuantitas: | |
|---|---|
ICA2220
BioTeke
Peringatan Hangat: Produk ini tidak tersedia untuk pasar AS.
A. Tujuan Penggunaan:
Alat tes cepat antigen Neisseria gonorrhoeae cocok untuk deteksi kualitatif in vitro antigen Neisseria gonorrhoeae dalam sampel usap uretra pria dan sampel usap serviks wanita untuk diagnosis tambahan infeksi gonokokal.Kit ini dimaksudkan untuk digunakan oleh personel laboratorium klinis yang berkualifikasi dan terlatih yang secara khusus diinstruksikan dan dilatih dalam teknik prosedur diagnostik in vitro.
B.Detail produk:
A.Spesimen Uji : Usap Vagina ； Usap Uretra
B.Sensitivitas :95,79%
C.Akurasi : 97,97%
D.Kekhususan: 99,50%
e.Waktu Membaca : 15-20 menit
C.Bahan yang Disediakan :
Komponen: Kartu Uji, Penyangga Ekstraksi A, Penyangga Ekstraksi B, Tabung Ekstraksi Sampel, Kantong Sampah.
D.Kelebihan :
A.Pengambilan sampel mudah dan higienis, meninggalkan pengujian urin tradisional dan tidak terbatas pada skenario penggunaan;
B.Sensitivitas yang lebih tinggi, kehamilan dapat dideteksi sedini 4 hari sebelum periode fisiologis berikutnya;
C.Hasilnya jelas dan mudah dipahami, dengan waktu deteksi yang singkat, dan hasil positif dapat dideteksi segera setelah 20
detik;
d. Akurasi hasil yang tinggi.
E. Prosedur Tes
1. Masukkan tabung ke dalam dudukan kotak kit.
2. Tambahkan seluruh buffer ekstraksi A secara vertikal ke dalam tabung ekstraksi sampel dan segera masukkan swab setelah pengambilan sampel, tekan bagian vili swab di dalam tabung melalui dinding luar tabung dengan jari sebanyak 15 kali untuk melarutkan antigen potensial ke dalam larutan. dari swab sebanyak-banyaknya, diamkan selama 2 menit.
3. Setelah sampel didiamkan selama 2 menit, Tambahkan seluruh buffer ekstraksi B secara vertikal ke dalam tabung ekstraksi sampel, peras dan putar swab sebanyak 15 kali, kemudian keluarkan dan buang swab.
4. Tutupi tutup penetes pada tabung ekstraksi sampel.
5. Keluarkan kartu tes dengan membuka kantong aluminium foil dari takik sobek dan letakkan rata.
6. Tambahkan kira-kira 80uL(3 tetes) spesimen yang telah diberi perlakuan ke dalam wadah sampel pada kartu uji.
7. Harap baca hasil kromogenik di zona deteksi antara 15~20 menit untuk memastikan kinerja pengujian yang tepat.
F. Kualifikasi produk（Pada 1 November 2023）
A.Sertifikasi CE - Surat Pendaftaran AEMPS
Peringatan Hangat: Produk ini tidak tersedia untuk pasar AS.
A. Tujuan Penggunaan:
Alat tes cepat antigen Neisseria gonorrhoeae cocok untuk deteksi kualitatif in vitro antigen Neisseria gonorrhoeae dalam sampel usap uretra pria dan sampel usap serviks wanita untuk diagnosis tambahan infeksi gonokokal.Kit ini dimaksudkan untuk digunakan oleh personel laboratorium klinis yang berkualifikasi dan terlatih yang secara khusus diinstruksikan dan dilatih dalam teknik prosedur diagnostik in vitro.
B.Detail produk:
A.Spesimen Uji : Usap Vagina ； Usap Uretra
B.Sensitivitas :95,79%
C.Akurasi : 97,97%
D.Kekhususan: 99,50%
e.Waktu Membaca : 15-20 menit
C.Bahan yang Disediakan :
Komponen: Kartu Uji, Penyangga Ekstraksi A, Penyangga Ekstraksi B, Tabung Ekstraksi Sampel, Kantong Sampah.
D.Kelebihan :
A.Pengambilan sampel mudah dan higienis, meninggalkan pengujian urin tradisional dan tidak terbatas pada skenario penggunaan;
B.Sensitivitas yang lebih tinggi, kehamilan dapat dideteksi sedini 4 hari sebelum periode fisiologis berikutnya;
C.Hasilnya jelas dan mudah dipahami, dengan waktu deteksi yang singkat, dan hasil positif dapat dideteksi segera setelah 20
detik;
d. Akurasi hasil yang tinggi.
E. Prosedur Tes
1. Masukkan tabung ke dalam dudukan kotak kit.
2. Tambahkan seluruh buffer ekstraksi A secara vertikal ke dalam tabung ekstraksi sampel dan segera masukkan swab setelah pengambilan sampel, tekan bagian vili swab di dalam tabung melalui dinding luar tabung dengan jari sebanyak 15 kali untuk melarutkan antigen potensial ke dalam larutan. dari swab sebanyak-banyaknya, diamkan selama 2 menit.
3. Setelah sampel didiamkan selama 2 menit, Tambahkan seluruh buffer ekstraksi B secara vertikal ke dalam tabung ekstraksi sampel, peras dan putar swab sebanyak 15 kali, kemudian keluarkan dan buang swab.
4. Tutupi tutup penetes pada tabung ekstraksi sampel.
5. Keluarkan kartu tes dengan membuka kantong aluminium foil dari takik sobek dan letakkan rata.
6. Tambahkan kira-kira 80uL(3 tetes) spesimen yang telah diberi perlakuan ke dalam wadah sampel pada kartu uji.
7. Harap baca hasil kromogenik di zona deteksi antara 15~20 menit untuk memastikan kinerja pengujian yang tepat.
F. Kualifikasi produk（Pada 1 November 2023）
A.Sertifikasi CE - Surat Pendaftaran AEMPS
