| Kuantitas: | |
|---|---|
PR2020-D
Bioteke
Peringatan hangat: Produk ini tidak tersedia untuk pasar AS.
A. Keterangan
Kit ini digunakan untuk mencapai deteksi kualitatif ORF 1 ab, gen N dari RNA virus 201 9-nCOV yang diekstraksi dari usap nasofaring, usap orofaring, dan dahak pasien yang diduga memiliki kasus berkelompok dan pasien lain yang memerlukan diagnosis.
B. Kualifikasi Produk
Sertifikasi CE –Surat Pendaftaran CIBG/ Sertifikasi CE –Deklarasi Kesesuaian EC/ Sertifikasi CE –Pemberitahuan Situs Web CIBG/ Pendaftaran MHRA/ Pendaftaran MHRA-Deklarasi Kesesuaian UKCA/ Pemberitahuan Situs Web UE/ Pemasok Berkualitas Ekspor/ Pendaftaran Italia/ Sertifikasi khusus COVID-19 di Filipina 19 Kit Diagnostik – PR2019-D/ Sertifikat ISO 13485-MDSAP/ Sertifikat ISO 9001/ Sertifikat ISO 45001/ Sertifikat ISO 14001/ Sertifikat IPMS/ Sertifikat Pemasok Terverifikasi
C. Penggunaan yang dimaksudkan
Kit ini digunakan untuk mencapai deteksi kualitatif ORF1ab, gen N RNA virus 2019-nCOV yang diekstraksi dari usap nasofaring, usap orofaring, dan dahak pasien yang diduga terinfeksi yang diduga memiliki kasus berkelompok dan pasien lain yang memerlukan diagnosis.Kit ini merupakan sistem terliofilisasi premix yang mencakup bahan-bahan yang diperlukan untuk mendeteksi nCoV 2019: transkriptase balik, enzim amplifikasi asam nukleat, buffer reaksi, primer dan probe spesifik.Deteksi RT-PCR dapat dilakukan langsung setelah menambahkan sampel RNA yang diekstraksi dan ditambah dengan air hingga 25 μL.
D. Parameter Utama
Merek | Bioteke | Model | PR2019-D |
Nama | Novel Coronavirus (2019－nCoV, Kit Deteksi Asam Nukleat PCR Fluoresensi） | Dimensi | 60×60×65mm |
Berat | / | Penyimpanan | Suhu ruangan (2-30°C) |
Kemasan | Seperti yang ditunjukkan gambar | Umur simpan | 12 bulan |
E. Keuntungan & Fitur
Kondisi transportasi: dibandingkan dengan alat deteksi PCR cair biasa, produk kering beku dapat diangkut pada suhu kamar (tidak lebih dari 1 bulan);
Kondisi penyimpanan: dibandingkan dengan alat pendeteksi PCR cair biasa yang harus disimpan secara ketat pada suhu -20 ± 5 ℃, alat deteksi beku-kering dapat disimpan pada suhu 4 ℃ selama 6 bulan dan - 20 ± 5 ℃ selama setidaknya satu tahun;
Operasi sederhana: langsung tambahkan H2O bebas RNase dan asam nukleat ke bubuk kering beku, tidak memerlukan persiapan reagen dan sub-paket.
Peralatan yang berlaku: ABI7500;Pengendara Sepeda Ringan 480;Bio-rad CFX96；SLAN-96S;BTK-96.
F. Perlengkapan Komponen
G. Hasil perbandingan
FAM: Kurva amplifikasi pengenceran gradien pseudovirus gen ORF1ab COVID-19
HEX：Kurva amplifikasi pengenceran gradien gen pseudovirus COVID-19 N
Hasil uji pengulangan
Peringatan hangat: Produk ini tidak tersedia untuk pasar AS.
A. Keterangan
Kit ini digunakan untuk mencapai deteksi kualitatif ORF 1 ab, gen N dari RNA virus 201 9-nCOV yang diekstraksi dari usap nasofaring, usap orofaring, dan dahak pasien yang diduga memiliki kasus berkelompok dan pasien lain yang memerlukan diagnosis.
B. Kualifikasi Produk
Sertifikasi CE –Surat Pendaftaran CIBG/ Sertifikasi CE –Deklarasi Kesesuaian EC/ Sertifikasi CE –Pemberitahuan Situs Web CIBG/ Pendaftaran MHRA/ Pendaftaran MHRA-Deklarasi Kesesuaian UKCA/ Pemberitahuan Situs Web UE/ Pemasok Berkualitas Ekspor/ Pendaftaran Italia/ Sertifikasi khusus COVID-19 di Filipina 19 Kit Diagnostik – PR2019-D/ Sertifikat ISO 13485-MDSAP/ Sertifikat ISO 9001/ Sertifikat ISO 45001/ Sertifikat ISO 14001/ Sertifikat IPMS/ Sertifikat Pemasok Terverifikasi
C. Penggunaan yang dimaksudkan
Kit ini digunakan untuk mencapai deteksi kualitatif ORF1ab, gen N RNA virus 2019-nCOV yang diekstraksi dari usap nasofaring, usap orofaring, dan dahak pasien yang diduga terinfeksi yang diduga memiliki kasus berkelompok dan pasien lain yang memerlukan diagnosis.Kit ini merupakan sistem terliofilisasi premix yang mencakup bahan-bahan yang diperlukan untuk mendeteksi nCoV 2019: transkriptase balik, enzim amplifikasi asam nukleat, buffer reaksi, primer dan probe spesifik.Deteksi RT-PCR dapat dilakukan langsung setelah menambahkan sampel RNA yang diekstraksi dan ditambah dengan air hingga 25 μL.
D. Parameter Utama
Merek | Bioteke | Model | PR2019-D |
Nama | Novel Coronavirus (2019－nCoV, Kit Deteksi Asam Nukleat PCR Fluoresensi） | Dimensi | 60×60×65mm |
Berat | / | Penyimpanan | Suhu ruangan (2-30°C) |
Kemasan | Seperti yang ditunjukkan gambar | Umur simpan | 12 bulan |
E. Keuntungan & Fitur
Kondisi transportasi: dibandingkan dengan alat deteksi PCR cair biasa, produk kering beku dapat diangkut pada suhu kamar (tidak lebih dari 1 bulan);
Kondisi penyimpanan: dibandingkan dengan alat pendeteksi PCR cair biasa yang harus disimpan secara ketat pada suhu -20 ± 5 ℃, alat deteksi beku-kering dapat disimpan pada suhu 4 ℃ selama 6 bulan dan - 20 ± 5 ℃ selama setidaknya satu tahun;
Operasi sederhana: langsung tambahkan H2O bebas RNase dan asam nukleat ke bubuk kering beku, tidak memerlukan persiapan reagen dan sub-paket.
Peralatan yang berlaku: ABI7500;Pengendara Sepeda Ringan 480;Bio-rad CFX96；SLAN-96S;BTK-96.
F. Perlengkapan Komponen
G. Hasil perbandingan
FAM: Kurva amplifikasi pengenceran gradien pseudovirus gen ORF1ab COVID-19
HEX：Kurva amplifikasi pengenceran gradien gen pseudovirus COVID-19 N
Hasil uji pengulangan
