Tampilan:1236 Penulis:Perusahaan BioTeke Publikasikan Waktu: 2025-02-08 Asal:Bioteke
Diagnosis medis yang presisi memberikan perawatan medis yang efisien.
Kebutuhan mendesak untuk pencegahan dan pengendalian infeksi pernafasan global
Pada awal tahun 2025, kasus infeksi saluran pernapasan melonjak di belahan bumi utara pada musim dingin, dan berbagai patogen seperti virus influenza, human metapneumovirus, dan virus pernapasan syncytial menjadi hal yang lazim, sehingga mengakibatkan terbatasnya sumber daya medis dan meningkatnya permintaan untuk tes.
Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) menyerukan penguatan pencegahan rutin dan diagnosis cepat untuk mengatasi risiko penularan musiman. Dengan latar belakang ini, perusahaan kami meluncurkan alat tes antigen cepat 10-in-1 untuk berbagai patogen pernapasan, yang menggunakan imunokromatografi dan teknologi sandwich antibodi ganda untuk memberikan solusi diagnostik in vitro yang efisien dan akurat untuk institusi medis, klinik primer, dan pengguna rumahan.
Tercakup dalam beberapa patogen, satu kit untuk deteksi yang efisien
Kit ini secara bersamaan dapat mendeteksi 10 patogen pernapasan, termasuk COVID-19, virus influenza A/B, virus parainfluenza (tipe 1/2/3), virus syncytial pernapasan, adenovirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Human metapneumovirus , yang mencakup jenis patogen utama yang saat ini lazim di dunia.
Skrining komprehensif dapat diselesaikan dengan satu pengambilan sampel, sehingga secara signifikan meningkatkan efisiensi deteksi dan mengurangi risiko infeksi silang.
Sensitivitas dan spesifisitas tinggi
Berdasarkan metode imunokromatografi dan sandwich antibodi ganda, sensitivitasnya lebih dari 98% , spesifisitasnya 100% , dan tingkat kebetulan totalnya lebih dari 99%..
Teknologi ini dapat secara akurat membedakan jenis patogen, mengurangi risiko positif palsu/negatif palsu, dan memenuhi kebutuhan skrining dan diagnosis.
Kenyamanan dan respon cepat
Sebagai produk POCT (point-of-care test), produk ini tidak memerlukan peralatan khusus atau pengoperasian yang rumit. Hanya memerlukan spesimen usap orofaring dan hasilnya dapat diperoleh dalam waktu 15 menit.
Hal ini sangat cocok bagi institusi medis untuk melakukan triase pasien dengan cepat dan mengembangkan rencana perawatan.
Kepatuhan yang ketat dan sertifikasi internasional
Produk ini mematuhi standar internasional CE-IVDD dan telah lulus sertifikasi sistem manajemen mutu ISO 13485 untuk memastikan kepatuhan akses pasar.
Skenario penerapan dan nilai pencegahan dan pengendalian di pasar internasional
1). Menanggapi gelombang infeksi musiman
Data terbaru menunjukkan bahwa tingkat kepositifan virus influenza di banyak negara di Eropa, Amerika dan Asia melebihi 35% , dan metapneumovirus manusia terus menyebar di kalangan anak-anak. Alat tes ini dapat dengan cepat mengidentifikasi kasus infeksi campuran, memberikan dasar untuk pengobatan yang tepat (seperti obat antivirus oseltamivir), dan menghindari penyalahgunaan antibiotik.
2). Meringankan tekanan pada sumber daya medis
Selama masa puncak perawatan medis, produk POCT dapat mengalihkan tekanan skrining dan pengujian serta mengurangi waktu tunggu pasien. Misalnya, Inggris, Jepang, dan negara-negara lain mengalami kekurangan layanan medis karena meningkatnya kasus penyakit pernapasan, dan tes cepat telah menjadi alat utama untuk mengoptimalkan alokasi sumber daya.
3). Mendukung pemantauan kesehatan masyarakat
Alat tes ini cocok untuk pemeriksaan rutin di tempat-tempat ramai seperti bandara dan sekolah, dan bekerja sama dengan jaringan pemantauan epidemi pemerintah untuk membantu mendeteksi kelompok epidemi secara dini dan memblokir rantai penularan.
Dukungan pendaftaran yang disesuaikan
Menanggapi peraturan nasional yang berbeda, perusahaan kami menyediakan dokumen registrasi lokal dan dukungan teknis untuk mempercepat proses peluncuran produk.
Optimalisasi rantai pasokan dan pergudangan
Siklus produksi reguler hanya memakan waktu 7 hari. Mengandalkan jaringan logistik global, alat tes dipastikan diangkut secara stabil pada suhu 2-30℃, dengan umur simpan hingga 24 bulan, yang cocok untuk wilayah beriklim tropis, sedang, dan lainnya.
Bekerja sama untuk membangun garis pertahanan pernapasan yang sehat
Menghadapi situasi infeksi saluran pernafasan yang kompleks dan selalu berubah, diagnosis yang cepat dan akurat adalah kunci utama dalam pencegahan, pengendalian dan pengobatan.
Bioteke Alat tes antigen 10-in-1 berpusat pada inovasi dan kepatuhan teknologi, menyediakan alat yang andal bagi pengguna global. Institusi medis, distributor, dan departemen kesehatan masyarakat dipersilakan untuk menanyakan tentang kerja sama untuk bersama-sama menanggapi tantangan infeksi dan melindungi kesehatan manusia.
Hubungi kami sekarang untuk mendapatkan manual produk, data klinis, dan kebijakan lembaga regional!
Situs web: www.bioteke.cn
Email: zr@bioteke.cn
Telepon/Whatsapp: +86 13357927939
Alamat: No.9 Huiming Rd. Distrik Huishan, Wuxi, 214174, Tiongkok
Pernyataan Kepatuhan: Produk ini hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro dan harus mematuhi peraturan penggunaan perangkat medis di berbagai negara. Untuk informasi pendaftaran spesifik, silakan lihat pemberitahuan publik dari badan pengawas setempat.
