Tampilan:0 Penulis:Perusahaan BioTeke Publikasikan Waktu: 2026-01-23 Asal:Bioteke
Infeksi saluran pernafasan tetap menjadi salah satu penyebab paling umum dari kunjungan rawat jalan dan pemeriksaan kesehatan masyarakat di seluruh dunia. Dalam praktik klinis dan skenario skrining skala besar, alat diagnostik yang cepat, akurat, dan mudah digunakan sangat penting untuk membedakan patogen pernapasan secara dini dan pengambilan keputusan yang tepat waktu.
{ [t3]} Alat Tes Cepat Antigen 5-in-1 Saluran Pernafasan dirancang untuk memenuhi kebutuhan ini dengan memungkinkan deteksi kualitatif secara simultan terhadap lima patogen pernapasan yang umum menggunakan satu prosedur pengujian. Dikembangkan untuk pengujian mandiri, penggunaan dan distribusi profesional, kit ini menggabungkan kecepatan, kenyamanan, dan keandalan, menjadikannya solusi ideal untuk klinik, rumah sakit, apotek, dan distributor perangkat medis .
Kit Tes Cepat Antigen Pernapasan BIOTEKE 5-in-1 adalah produk diagnostik in vitro (IVD) berdasarkan teknologi uji imunokromatografi . Hal ini dimaksudkan untuk deteksi kualitatif beberapa antigen patogen pernapasan dari sampel pernapasan manusia (swab hidung anterior).
Dengan mengintegrasikan beberapa target ke dalam satu format pengujian, kit ini membantu pengguna, penyedia layanan kesehatan, dan organisasi pemeriksaan mengurangi waktu pengujian, menurunkan kompleksitas operasional, dan meningkatkan efisiensi alur kerja , terutama selama musim infeksi saluran pernapasan.
Deteksi multi-patogen dalam satu pengujian
Secara bersamaan menyaring lima patogen pernapasan, sehingga mengurangi kebutuhan akan beberapa pengujian tunggal.
Hasil cepat
Hasil tes tersedia dalam jangka waktu singkat setelah penerapan sampel, sehingga mendukung pengambilan keputusan di tempat perawatan.
Pengoperasian sederhana
Dirancang untuk kemudahan penggunaan, dengan waktu praktik minimal dan tidak memerlukan peralatan laboratorium yang rumit.
Jenis sampel yang fleksibel
Kompatibel dengan sampel pernapasan yang umum digunakan seperti usap hidung anterior atau usap faring (lihat IFU untuk rinciannya).
Cocok untuk skrining dengan throughput tinggi
Ideal untuk klinik, departemen rawat jalan, apotek, dan distribusi ke fasilitas kesehatan primer.
Model pasokan ramah B2B
Kapasitas produksi yang stabil, MOQ yang jelas, dan dukungan OEM/ODM untuk distributor internasional.
BIOTEKE Alat Tes Cepat Antigen 5-in-1 Pernapasan dirancang untuk mendeteksi lima patogen pernapasan yang relevan secara klinis dan umumnya terkait dengan infeksi saluran pernapasan akut: SARS-CoV-2, virus Influenza A, virus Influenza B, Respiratory syncytial virus (RSV), Adenovirus.
Catatan: Panel patogen dan karakteristik kinerja yang tepat harus dikonfirmasi berdasarkan Petunjuk Penggunaan (IFU) resmi dan lembar data produk.
Pendekatan multi-target ini membantu dokter dan petugas skrining dengan cepat membedakan infeksi pernafasan , mendukung pengujian tindak lanjut yang tepat atau manajemen klinis bila diperlukan.
Tujuan Penggunaan
Produk ini ditujukan untuk deteksi kualitatif antigen patogen pernafasan secara in vitro pada spesimen pernafasan manusia. Ini dirancang untuk pengujian mandiri dan penggunaan profesional sesuai dengan peraturan setempat yang berlaku.
Skenario Aplikasi Khas
Rumah Sakit dan klinik rawat jalan
Pusat kesehatan masyarakat
Jaringan apotek dan klinik ritel
Program skrining penyakit
Laboratorium medis (sebagai alat skrining cepat)
Portofolio distributor yang menargetkan diagnostik pernapasan
Cara Kerjanya
BIOTEKE sangat menekankan konsistensi produk, kontrol kualitas, dan kepatuhan terhadap peraturan di seluruh proses produksi.
Diproduksi di bawah sistem manajemen mutu bersertifikat
Setiap batch menjalani pengujian kontrol kualitas internal
Parameter kinerja seperti sensitivitas dan spesifisitas divalidasi dan didokumentasikan dalam IFU
Dirancang untuk memberikan hasil yang andal dan berulang bila digunakan sesuai petunjuk
Untuk data kinerja analitis dan klinis yang terperinci, distributor dan profesional kesehatan didorong untuk mengunduh lembar data produk resmi atau IFU.
▌ Unduh IFU
Dikembangkan sebagai perangkat medis IVD
Diproduksi sesuai dengan standar kualitas internasional (ISO13485).
Sertifikasi dan registrasi yang relevan (seperti penandaan CE, sertifikasi IVDR) tersedia berdasarkan permintaan
Dukungan dokumentasi disediakan untuk pendaftaran distributor dan akses pasar
Selalu pastikan kepatuhan terhadap persyaratan peraturan setempat sebelum mengimpor, mendistribusikan, atau menggunakan produk.
Jelajahi sertifikasi IVDR di EUDAMED (Database Eropa tentang Alat Kesehatan) : https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/certificates/f399036b-5dfc-4bdf-b434-9b75079abd7e
Dengan pengalaman luas dalam industri diagnostik in vitro , BIOTEKE adalah produsen dan pemasok alat tes cepat dan solusi diagnostik molekuler yang tepercaya.
Keuntungan Utama bagi Distributor
Kapasitas produksi yang stabil dan waktu tunggu yang dapat diandalkan
VARIABEL Kuantitas Pesanan Minimum (MOQ).
Opsi penyesuaian OEM dan ODM tersedia
Dukungan dokumentasi teknis profesional
Pengalaman dalam distribusi global dan perdagangan internasional
Penjualan responsif dan dukungan purna jual
| Deskripsi | Barang |
|---|---|
| Metode Tes | Uji imunokromatografi |
| Jenis Deteksi | Kualitatif |
| Jenis Sampel | Usap hidung atau faring anterior |
| Target | 5 patogen pernapasan |
| Tujuan Penggunaan | Diagnostik in vitro |
| Waktu Hasil | Dalam waktu 15 menit (lihat IFU) |
| Penyimpanan | 2-30℃ |
| MOQ | 3600 kotak (Variabel) |
| OEM/ODM | Tersedia |
Q1: Apakah tes ini cocok untuk digunakan di rumah?
Ya. Kit Tes Cepat Antigen Pernafasan 5-in-1 BIOTEKE ditujukan untuk pengujian mandiri dan penggunaan profesional.
Q2: Dapatkah distributor meminta sampel?
Ya. Sampel mungkin tersedia untuk distributor yang memenuhi syarat berdasarkan permintaan, tergantung pada evaluasi internal.
Q3: Apakah BIOTEKE mendukung pelabelan pribadi?
Ya. BIOTEKE menawarkan layanan OEM dan ODM , termasuk pengemasan dan pencitraan merek yang disesuaikan, sesuai dengan persyaratan peraturan.
Q4: Apakah dokumentasi teknis disediakan?
Ya. Lembar data, IFU, sertifikat, dan dokumen pendukung lainnya tersedia untuk membantu pendaftaran dan distribusi.
Q5: Apakah BIOTEKE memiliki stok yang tersedia? Atau berapa lama siklus produksinya?
Kami hanya memiliki sampel stok dalam jumlah terbatas untuk evaluasi pelanggan. Waktu produksi produk dimulai saat pelanggan melakukan pemesanan. Ini membantu memastikan umur panjang. Siklus produksi memakan waktu sekitar 7 hingga 14 hari.
Jika Anda adalah distributor, grosir, atau importir perangkat medis yang ingin memperluas portofolio diagnostik pernapasan Anda, Alat Tes Cepat Antigen 5-in-1 Saluran Pernapasan BIOTEKE adalah pilihan yang andal dan kompetitif.
Hubungi tim sales kami untuk kerjasama distribusi
Produk ini ditujukan untuk penggunaan diagnostik in vitro saja. Ketersediaan produk, status peraturan, dan aplikasi yang diizinkan mungkin berbeda di setiap negara. Selalu ikuti peraturan setempat dan Petunjuk Penggunaan resmi.
