Rumah » Produk » Pusat Reagen » Tes Antigen » Seri Saluran Pencernaan » Alat Uji Antigen Cepat Helicobacter Pylori

loading

Bagikan ke:
facebook sharing button
twitter sharing button
line sharing button
wechat sharing button
linkedin sharing button
pinterest sharing button
sharethis sharing button

Alat Uji Antigen Cepat Helicobacter Pylori

Produk ini mengadopsi prinsip uji sandwich antibodi ganda untuk deteksi kualitatif antigen Helicobacter pylori (HP) dalam sampel tinja manusia.Antibodi monoklonal terhadap H. pylori dienkapsulasi pada membran nitroselulosa pada posisi garis deteksi, dan IgG anti-tikus kambing dienkapsulasi pada posisi garis kontrol dengan mikrosfer lateks yang diberi label antibodi monoklonal terhadap H. pylori.Untuk pengujian, sampel bereaksi dengan antibodi monoklonal H. pylori terkonjugasi mikrosfer lateks yang sudah dilapisi sebelumnya.Campuran tersebut kemudian dikromatografi ke atas dengan efek kapiler.Dalam hal hasil tes positif, antibodi monoklonal H. pylori berlabel mikrosfer pertama-tama berikatan dengan antigen H. pylori (HP) dalam sampel selama kromatografi, dan konjugatnya kemudian diikat oleh antibodi monoklonal H. pylori yang diimobilisasi pada sampel. membran, menghasilkan pita merah pada garis deteksi (T).Jika negatif, tidak akan ada pita merah pada garis deteksi (T).Pita merah akan muncul di garis kontrol (C) terlepas dari keberadaan bahan uji dalam sampel.Pita merah yang ditunjukkan pada posisi garis kendali (C) merupakan kriteria untuk menentukan apakah sampel cukup dan proses kromatografi berjalan dengan baik, serta berfungsi sebagai standar pengendalian internal reagen.
Spesimen Uji: Sampel Tinja.
Fungsi : Deteksi Dini.
Metode Deteksi:Manul Self-test(IVD).
Sertifikat: CE
Spesifikasi: 1Tes/2Tes/5Tes/20Tes Per Kit.
Penyimpanan:2℃~30℃.
Berlaku: 24 Bulan.
Contoh: Tersedia.
Status ketersediaan:
Kuantitas:
  • ICA2227

  • Bioteke

Peringatan Hangat: Produk Ini Tidak Tersedia Untuk Pasar AS!

Selain itu, kami mencari agen global untuk bersama-sama berkontribusi terhadap pembangunan kesehatan manusia.Berharap untuk bekerja sama dengan Anda!

a.Tujuan penggunaan produk.

      Produk ini dirancang untuk deteksi kualitatif in vitro antigen Helicobacter pylori dalam sampel tinja manusia. Helicobacter pylori (Hp), awalnya bernama Campylobacter pylori, adalah bakteri gram negatif, berbentuk busur atau berbentuk S, dengan 1-2 kecil kurva dan 4-6 flagela unipolar atau bipolar berselubung, merupakan bakteri mikroaerob, dan paling aktif bereproduksi pada pH 6-8. Setelah mencapai mukosa lambung melalui mulut, H.pylori mengendap dan menginfeksi mukosa lambung. ,menyebabkan gastritis superfisial kronis dalam beberapa minggu atau bulan, dan kemudian berkembang menjadi tukak duodenum, tukak lambung, limfoma lambung limfoproliferatif, dan gastritis atrofi kronis dalam beberapa tahun atau dekade, yang merupakan faktor paling berisiko terjadinya kanker lambung. Prevalensi tingkat infeksi terkait dengan kondisi kesehatan masyarakat setempat. Di negara maju, tingkat infeksi adalah 20%~40%, dan di Tiongkok, tingkat infeksi adalah 21%~93%,50% di wilayah perkotaan dan 68,8% di wilayah pinggiran kota, dan tingkat infeksi pada staf gastroskopi adalah 82,4%, yang jauh lebih tinggi dibandingkan dengan petugas kesehatan lainnya (66,4%). Saluran infeksi utama dan cara penularan Hp adalah melalui jalur oral-oral dan fecal-oral. Ada agregasi keluarga dari infeksi Helicobacter pylori (HP), dan anak-anak dari orang tua yang positif antibodi HP memiliki tingkat kepositifan yang lebih tinggi dibandingkan anak-anak yang orang tuanya negatif. Metode diagnostik laboratorium untuk H. pylori mencakup mikroba  kultur, pengujian patologis, berbagai teknik amplifikasi asam nukleat, tes napas urea, deteksi antigen tinja, dan tes serologis (misalnya, immunoassay terkait enzim dan metode standar emas).

Alat tes Hp (4)

b.Alat tes antigen helicobacter pylori kami memiliki keunggulan sebagai berikut.

1. Non-invasif: Dibandingkan dengan gastroskopi, alat tes antigen mendeteksi antigen dalam tinja atau napas, tanpa prosedur invasif, dan lebih dapat diterima oleh pasien.

2. Nyaman dan cepat: Alat tes biasanya mudah dioperasikan dan digunakan.Anda dapat mengambil sampel di rumah atau mengujinya dengan cepat di klinik, sehingga mengurangi waktu tunggu.

3. Sensitivitas dan spesifisitas yang lebih tinggi: Alat tes antigen modern memiliki sensitivitas dan spesifisitas tinggi, yang dapat mendeteksi infeksi Helicobacter pylori secara akurat dan mengurangi hasil positif palsu dan negatif palsu.(Lihat lampiran untuk hasil pengujian produk)

4. Biaya rendah: Dibandingkan dengan gastroskopi dan metode lainnya, tes antigen berbiaya relatif rendah, ekonomis dan cocok untuk skrining dan pemantauan skala besar.

5. Berlaku untuk semua jenis orang: Metode deteksi antigen cocok untuk anak-anak, orang tua, dan orang lain yang tidak cocok untuk pemeriksaan invasif.

6. Dapat digunakan untuk evaluasi kemanjuran: Selama pengobatan infeksi Helicobacter pylori, pengujian antigen dapat digunakan untuk mengevaluasi efek pengobatan dan memantau kekambuhan.

7. Keamanan tinggi: Karena tidak melibatkan operasi invasif, maka menghindari risiko yang mungkin disebabkan oleh gastroskopi, seperti pendarahan dan infeksi.

Singkatnya, alat deteksi antigen Helicobacter pylori memiliki keunggulan non-invasif, nyaman, sensitivitas dan spesifisitas tinggi, biaya rendah, penerapan luas, dan keamanan tinggi.Ini adalah alat yang efektif untuk mendeteksi infeksi Helicobacter pylori.

Alat tes Hp (6)

c.Proses pengujian.

PERSYARATAN SPESIMEN

1. Sampel feses segar.Sampel feses yang berbentuk atau tidak berbentuk dari jenis yang berbeda dapat digunakan, dan persyaratan pengumpulannya sama jika tidak ada persyaratan waktu pengumpulan.Sampel harus dikumpulkan tanpa mencampurkan air dan urin, desinfektan, dan limbah.  

2. Penyimpanan sampel: Sampel tinja harus disimpan dalam wadah yang bersih dan kering, bebas bahan pengawet dan deterjen, tidak lebih dari 4 jam pada suhu kamar dan tidak lebih dari 48 jam pada suhu 2°C hingga 8°C.Sampel yang didinginkan perlu dibawa kembali ke suhu kamar sebelum pengujian.

prosedur h.pilori


d.Interpretasi hasil.

hasil

alat tes hp (8)

【Positif】Baik 'C' dan 'T' menunjukkan garis merah.Garis di 'T' bisa berwarna gelap atau terang, keduanya menunjukkan hasil positif.2/33/3  

【Negatif】Garis merah muncul di 'C', tidak ada garis di 'T'.  

【Tidak Valid】Tidak ada garis merah di 'C', terlepas dari apakah garis ada di 'T', hasilnya tidak valid dan Anda harus menguji ulang dengan kartu tes baru.


e.Tindakan Pencegahan.  

1. Reagen ini ditujukan untuk penggunaan diagnostik in vitro saja.  

2. Reagen ini dimaksudkan untuk mendeteksi antigen H. pylori pada sampel tinja manusia saja dan memberikan hasil analisis awal.  

3. Reagen dapat disimpan pada suhu kamar, hati-hati terhadap kelembapan.Reagen yang disimpan pada suhu rendah harus diseimbangkan pada suhu kamar sebelum digunakan.  

4. Derajat pewarnaan garis uji tidak serta merta berkorelasi dengan titer zat uji dalam sampel.Sampel klinis, limbah laboratorium, barang sekali pakai, dan bahan lain yang bersentuhan selama pengujian harus diperlakukan sebagai sampel yang berpotensi menularkan.  

5. Ini adalah produk sekali pakai.


f.Tentang Bioteke Perusahaan

Bioteke Corporation, yang didirikan pada tahun 2005, telah berkomitmen pada penelitian dan pengembangan instrumen ilmu hayati dan peralatan diagnostik.Produknya mencakup penelitian ilmiah, klinis dan diagnostik.Perusahaan ini telah mendirikan basis R&D di Beijing dan Wuxi, dan pabrik di Wuxi, Jiangyin dan Taizhou, seluas lebih dari 50.000 meter persegi.

Saat ini kami memiliki lebih dari 30 teknologi yang dipatenkan dan telah berkali-kali memenangkan sertifikat kehormatan yang dikeluarkan oleh pemerintah pusat dan daerah;kami juga memiliki sertifikat ISO13485:2006, beberapa produk memiliki sertifikat pendaftaran IVDD, dan semua produk dapat memberikan sertifikat CE dan laporan pengujian pihak ketiga.

Pelanggan kami ada di seluruh dunia, dan produk kami semakin dipuji oleh teman-teman di seluruh dunia.Kami selalu fokus untuk menyediakan produk berkualitas tinggi dan harga murah kepada pelanggan, dan pada saat yang sama, kami lebih peduli terhadap kehidupan.

Kami menyambut teman-teman dari seluruh dunia untuk bekerja bersama kami mengembangkan tujuan kesehatan manusia.

Bioteke





Sebelumnya: 
Berikutnya: 
TAUTAN LANGSUNG
PUSAT PRODUK
HUBUNGI KAMI
Gambar Tempat Penampung

Telepon: 008651068501244

Gambar Tempat Penampung

Surel : zr@bioteke.cn

hak cipta BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏ICP备18042459号-1