| 1 kotak: | |
|---|---|
| Kuantitas: | |
ICA2227
Bioteke
Tujuan Penggunaan
Produk ini dirancang untuk deteksi kualitatif antigen Helicobacter pylori (HP) secara in vitro dalam sampel tinja manusia.
Skenario yang Berlaku
Klinik kesehatan masyarakat dan perawatan primer.
Pusat pemeriksaan kesehatan.
Farmasi dan tes mandiri di rumah.
Skrining penyakit saluran pencernaan.
Pemeriksaan pra operasi.
Materi yang Disediakan
Keunggulan Produk.
1. Non-invasif: Dibandingkan dengan gastroskopi, alat tes antigen mendeteksi antigen dalam tinja atau napas, tanpa prosedur invasif, dan lebih dapat diterima oleh pasien.
2. Nyaman dan cepat: Alat tes biasanya mudah dioperasikan dan digunakan. Anda dapat mengambil sampel di rumah atau mengujinya dengan cepat di klinik, sehingga mengurangi waktu tunggu.
3. Sensitivitas dan spesifisitas yang lebih tinggi: Alat tes antigen modern memiliki sensitivitas dan spesifisitas tinggi, yang dapat mendeteksi infeksi Helicobacter pylori secara akurat dan mengurangi hasil positif palsu dan negatif palsu. (Lihat lampiran untuk hasil pengujian produk)
4. Biaya rendah: Dibandingkan dengan gastroskopi dan metode lainnya, tes antigen berbiaya relatif rendah, ekonomis dan cocok untuk skrining dan pemantauan skala besar.
5. Berlaku untuk semua jenis orang: Metode deteksi antigen cocok untuk anak-anak, orang lanjut usia, dan orang lain yang tidak cocok untuk pemeriksaan invasif.
6. Dapat digunakan untuk evaluasi kemanjuran: Selama pengobatan infeksi Helicobacter pylori, tes antigen dapat digunakan untuk mengevaluasi efek pengobatan dan memantau kekambuhan.
7. Keamanan tinggi: Karena tidak melibatkan operasi invasif, tindakan ini menghindari risiko yang mungkin disebabkan oleh gastroskopi, seperti pendarahan dan infeksi.
Perlunya Pengujian HP
Hubungan erat antara Helicobacter pylori dan penyakit gastrointestinal
1. Maag kronis
2. Tukak peptik (tukak lambung dan tukak duodenum)
3. Kanker lambung
4. Limfoma jaringan limfoid terkait mukosa lambung (MALT).
Insiden tinggi dan sifat tersembunyi dari infeksi Helicobacter pylori
1. Tingkat infeksi yang tinggi
2. Pembawa tanpa gejala
Memandu pengobatan klinis dan mengevaluasi efek pengobatan
1. Memandu pengobatan klinis
2. Evaluasi setelah pengobatan
Mengurangi risiko komplikasi dan kanker
Proses Pengujian
PERSYARATAN SPESIMEN
1. Sampel feses segar.
Sampel feses yang berbentuk atau tidak berbentuk dari jenis yang berbeda dapat digunakan, dan persyaratan pengumpulannya sama jika tidak ada persyaratan waktu pengumpulan. Sampel harus dikumpulkan tanpa mencampurkan air dan urin, desinfektan, dan limbah.
2. Penyimpanan sampel
Sampel tinja harus disimpan dalam wadah yang bersih dan kering, bebas bahan pengawet dan deterjen, tidak lebih dari 4 jam pada suhu kamar dan tidak lebih dari 48 jam pada suhu 2°C hingga 8°C. Sampel yang didinginkan perlu dibawa kembali ke suhu kamar sebelum pengujian.
Interpretasi Hasil.
【Positif】Baik 'C' dan 'T' menunjukkan garis merah. Garis di 'T' bisa berwarna gelap atau terang, keduanya menunjukkan hasil positif. 2/33/3
【Negatif】Garis merah ada di 'C', tidak ada garis di 'T'.
【Tidak sah】Tidak ada garis merah di 'C', tidak peduli apakah ada garis di 'T', hasilnya tidak valid dan Anda harus menguji ulang dengan kartu ujian yang baru.
Tindakan pencegahan.
1. Reagen ini ditujukan untuk penggunaan diagnostik in vitro saja.
2. Reagen ini dimaksudkan untuk mendeteksi antigen H. pylori pada sampel tinja manusia saja dan memberikan hasil analisis awal.
3. Reagen dapat disimpan pada suhu kamar, hati-hati terhadap kelembapan. Reagen yang disimpan pada suhu rendah harus diseimbangkan pada suhu kamar sebelum digunakan.
4. Derajat pewarnaan garis uji tidak serta merta berkorelasi dengan titer zat uji dalam sampel. Sampel klinis, limbah laboratorium, barang sekali pakai, dan bahan lain yang bersentuhan selama pengujian harus diperlakukan sebagai sampel yang berpotensi menularkan.
5. Ini adalah produk sekali pakai.
Perbandingan berbagai metode deteksi untuk Helicobacter Pylori.
Tujuan Penggunaan
Produk ini dirancang untuk deteksi kualitatif antigen Helicobacter pylori (HP) secara in vitro dalam sampel tinja manusia.
Skenario yang Berlaku
Klinik kesehatan masyarakat dan perawatan primer.
Pusat pemeriksaan kesehatan.
Farmasi dan tes mandiri di rumah.
Skrining penyakit saluran pencernaan.
Pemeriksaan pra operasi.
Materi yang Disediakan
Keunggulan Produk.
1. Non-invasif: Dibandingkan dengan gastroskopi, alat tes antigen mendeteksi antigen dalam tinja atau napas, tanpa prosedur invasif, dan lebih dapat diterima oleh pasien.
2. Nyaman dan cepat: Alat tes biasanya mudah dioperasikan dan digunakan. Anda dapat mengambil sampel di rumah atau mengujinya dengan cepat di klinik, sehingga mengurangi waktu tunggu.
3. Sensitivitas dan spesifisitas yang lebih tinggi: Alat tes antigen modern memiliki sensitivitas dan spesifisitas tinggi, yang dapat mendeteksi infeksi Helicobacter pylori secara akurat dan mengurangi hasil positif palsu dan negatif palsu. (Lihat lampiran untuk hasil pengujian produk)
4. Biaya rendah: Dibandingkan dengan gastroskopi dan metode lainnya, tes antigen berbiaya relatif rendah, ekonomis dan cocok untuk skrining dan pemantauan skala besar.
5. Berlaku untuk semua jenis orang: Metode deteksi antigen cocok untuk anak-anak, orang lanjut usia, dan orang lain yang tidak cocok untuk pemeriksaan invasif.
6. Dapat digunakan untuk evaluasi kemanjuran: Selama pengobatan infeksi Helicobacter pylori, tes antigen dapat digunakan untuk mengevaluasi efek pengobatan dan memantau kekambuhan.
7. Keamanan tinggi: Karena tidak melibatkan operasi invasif, tindakan ini menghindari risiko yang mungkin disebabkan oleh gastroskopi, seperti pendarahan dan infeksi.
Perlunya Pengujian HP
Hubungan erat antara Helicobacter pylori dan penyakit gastrointestinal
1. Maag kronis
2. Tukak peptik (tukak lambung dan tukak duodenum)
3. Kanker lambung
4. Limfoma jaringan limfoid terkait mukosa lambung (MALT).
Insiden tinggi dan sifat tersembunyi dari infeksi Helicobacter pylori
1. Tingkat infeksi yang tinggi
2. Pembawa tanpa gejala
Memandu pengobatan klinis dan mengevaluasi efek pengobatan
1. Memandu pengobatan klinis
2. Evaluasi setelah pengobatan
Mengurangi risiko komplikasi dan kanker
Proses Pengujian
PERSYARATAN SPESIMEN
1. Sampel feses segar.
Sampel feses yang berbentuk atau tidak berbentuk dari jenis yang berbeda dapat digunakan, dan persyaratan pengumpulannya sama jika tidak ada persyaratan waktu pengumpulan. Sampel harus dikumpulkan tanpa mencampurkan air dan urin, desinfektan, dan limbah.
2. Penyimpanan sampel
Sampel tinja harus disimpan dalam wadah yang bersih dan kering, bebas bahan pengawet dan deterjen, tidak lebih dari 4 jam pada suhu kamar dan tidak lebih dari 48 jam pada suhu 2°C hingga 8°C. Sampel yang didinginkan perlu dibawa kembali ke suhu kamar sebelum pengujian.
Interpretasi Hasil.
【Positif】Baik 'C' dan 'T' menunjukkan garis merah. Garis di 'T' bisa berwarna gelap atau terang, keduanya menunjukkan hasil positif. 2/33/3
【Negatif】Garis merah ada di 'C', tidak ada garis di 'T'.
【Tidak sah】Tidak ada garis merah di 'C', tidak peduli apakah ada garis di 'T', hasilnya tidak valid dan Anda harus menguji ulang dengan kartu ujian yang baru.
Tindakan pencegahan.
1. Reagen ini ditujukan untuk penggunaan diagnostik in vitro saja.
2. Reagen ini dimaksudkan untuk mendeteksi antigen H. pylori pada sampel tinja manusia saja dan memberikan hasil analisis awal.
3. Reagen dapat disimpan pada suhu kamar, hati-hati terhadap kelembapan. Reagen yang disimpan pada suhu rendah harus diseimbangkan pada suhu kamar sebelum digunakan.
4. Derajat pewarnaan garis uji tidak serta merta berkorelasi dengan titer zat uji dalam sampel. Sampel klinis, limbah laboratorium, barang sekali pakai, dan bahan lain yang bersentuhan selama pengujian harus diperlakukan sebagai sampel yang berpotensi menularkan.
5. Ini adalah produk sekali pakai.
Perbandingan berbagai metode deteksi untuk Helicobacter Pylori.
