Bioteke Alat Tes Cepat Antigen Multipatogen Pernafasan Bersertifikat CE

A. Tujuan Penggunaan:

     Mengenai pengujian Covid 19, Flu A, Flu B ,Respiratory Syncytial Virus (RSV),Adenovirus(ADV) dan Mycoplasma Pneumoniae(MP), Hasil dari Bioteke SARS-Cov-2/Flu A /Flu B Alat tes antigen /RSV/ADV /MP memungkinkan dokter membuat diagnosis cepat dengan percaya diri, yang penting untuk mengurangi tes sekunder, mengurangi penggunaan antibiotik yang tidak perlu, dan memandu terapi antivirus yang tepat.

B.Keuntungan:

• Desain paten - Kromatografi dua arah,hanya satu sampel dengan baik.

• Kartu ringkas lebih ramah terhadap lingkungan.

• Tampilan multi-warna Hasil, Hasil yang mudah dibaca dalam 15 menit.

• Sensitivitas, Spesifisitas dan Akurasi Tinggi, hasil yang dapat diandalkan.

• Umur simpan yang lama untuk beradaptasi dengan fluktuasi musiman.

• Beragam pilihan pengumpulan dan transportasi.

• Penyimpanan suhu ruangan yang nyaman.

C.Analisis Hasil

• SARS-CoV-2: Spesifisitas: 100%  ; Sensitivitas 96,08% ; Total Tingkat Kebetulan : 99,47%

• Influenza A : Kekhususan: 100% ; Sensitivitas 98,4% ; Total Tingkat Kebetulan : 99,82%

• Influenza B : Kekhususan: 100%  ; Sensitivitas 96,8% ; Total Tingkat Kebetulan : 99,65%

• RSV : Kekhususan : 100%  ; Sensitivitas 97,98% ; Total Tingkat Kebetulan : 99,82%

• Adenovirus : Spesifisitas : 100% ；Sensitivitas 95,83% ; Total Tingkat Kebetulan : 99,56%

• M.Pneumoniae : Spesifisitas: 100%  ; Sensitivitas 97,98% ; Total Tingkat Kebetulan : 99,82%

D.Empat Pilihan:

A. Alat Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/MP (6 Hasil Penyakit)

ThAdalah kit dapat dideteksi enam item: SARS-CoV-2, virus Influenza A, virus Influenza B, virus syncytial pernapasan, antigen Adenovirus dan Mycoplasma Pneumoniae.

B. Alat Tes Antigen Multipatogen Pernapasan Ganda (5 Hasil Penyakit)

Kit ini dapat dideteksi lima item: SARS-CoV-2、Virus influenza A、Virus influenza B、Virus syncytial pernapasan dan antigen Adenovirus.

C. Alat Tes Antigen Multipatogen Pernapasan Ganda (4 Hasil Penyakit)

Kit ini dapat dideteksi empat item: SARS-CoV-2、Virus Influenza A、Influenza B  virus dan virus pernapasan syncytial.  

（a）Tes antigen ini termasuk dalam 'Kategori A' dari daftar umum UE:

Studi lapangan klinis prospektif

Belajar di Polandia. Ukuran sampel: 103 positif, 325 negatif. Sensitivitas: 90,29%; kekhususan:99,04%

D. Alat Tes Antigen Multipatogen Pernapasan Ganda (3 Hasil Penyakit)

Kit ini dapat dideteksi tiga item: SARS-CoV-2, virus Influenza A dan Influenza B.

E. Produk Terkait

Kit Deteksi Asam Nukleat Beberapa Patogen Pernafasan  

E. Kualifikasi produk（Selambat-lambatnya 22 September 2023）

Alat tes antigen multipatogen pernapasan ganda

Pendaftaran Malaysia

Sertifikasi CE – Surat Pendaftaran CIBG

Sertifikasi CE – Bukti Pendaftaran CIBG

Sertifikasi CE – Deklarasi Kesesuaian EC

Ekspor Pemasok Berkualitas

Sertifikat penjualan gratis-Malaysia

Sertifikat penjualan gratis-Meksiko

Sertifikat penjualan gratis-Indonesia

Sertifikat penjualan gratis-Sri Lanka

Sertifikat penjualan gratis-Uni Emirat Arab

Sertifikat ISO 13485

Sertifikat ISO 9001

Sertifikat ISO 45001

Sertifikat ISO 14001

Sertifikat IPMS