HANYA UNTUK PENGGUNAAN PENELITIAN LAB
|
Deskripsi Produk
1) Kit PCR beku-kering ini dapat digunakan untuk mendeteksi 29 beberapa patogen pernafasan yang umum, termasuk 17 virus, 9 bakteri dan 3 jamur.
(Melihat Tabel 1 untuk target pengujian tertentu)
2）Primer dan probe khusus dirancang untuk patogen pernapasan umum. Reaksi berantai transkripsi-polimerase terbalik (RT-qPCR) dan teknologi probe fluoresen digunakan untuk mencapai amplifikasi dan deteksi rangkaian asam nukleat spesifik patogen di Tabel 1, dan gen RNaseP / enzim UDG / sistem dUTP ditambahkan untuk menghindari hasil negatif palsu dan positif palsu.
3) Kit ini adalah sistem lyophilized yang telah dicampur sepenuhnya. Transkriptase balik, enzim amplifikasi asam nukleat, buffer reaksi dan spesifisitas yang diperlukan untuk amplifikasi diperkenalkan. Semua sampel dan probe dikeringkan dalam tabung PCR.
|
Kemasan Produk
Paket PCR pernapasan
Reagen dan Tabung Reaksi
Komponen paket
|
Target Deteksi (Tabel 1.)
Virus | Covid 2019 | Bakteri | Klebsiella pneumoniae | Jamur | Aspergillus |
| Flu A, Flu B | Mycoplasma pneumoniae | Kriptokokus | |||
| virus sinkronisasi | Klamidia pneumoniae | pneumospora | |||
| Adenovirus | Streptococcus pneumoniae | ||||
| Enterovirus | Legionella pneumophila | ||||
Manusia metapneumovirus | Bordetella pertusis | ||||
| Virus boca manusia | Haemophilus influenzae | ||||
| virus badak | Klamidia psittaci | ||||
| Virus parainfluenza tipe 1, 2, 3, 4 | Streptokokus grup A | ||||
| virus corona 229E | |||||
| virus corona OC43 | |||||
| virus corona NL63 | |||||
virus corona HKU1 |
|
Komponen
| Barang | 8 Tes/Perangkat | 24 Tes/Perangkat | Bahan |
| Reagen terliofilisasi | 8*8 tabung serikat | Tabung serikat 24*8 | Probe primer spesifik, dNTP/dUTP, Campuran, Mg2+, enzim Taq, transkriptase balik, penghambat RNase, enzim UDG |
| Kontrol kualitas positif | 200μL*1 tabung | 400μL*1 tabung | Fragmen gen target |
| Kontrol kualitas negatif | 200μL*1 tabung | 400μL*1 tabung | Urutan deteksi gen RNaseP dari pseudovirus RNA |
| Solusi rehidrasi | 1ml*1 tabung | 1ml*3 tabung | Stabilisator |
Catatan:
Komponen dari batch yang berbeda tidak dapat dicampur.
Ekstraksi asam nukleat sampel harus dilakukan bersamaan dengan produk kendali mutu negatif dan produk kendali mutu positif.
Reagen beku-kering dikemas dalam kemasan tertutup, harap segera digunakan setelah dibuka, jangan sampai terkena udara dalam waktu lama. Reagen beku-kering dikemas dalam 0,2mL PCR delapan tabung, jika instrumen PCR fluoresen yang digunakan tidak dapat menggunakan bahan habis pakai, cairan dari setiap lubang harus diimpor dan diaplikasikan sebelum memuat bahan habis pakai mesin.
|
Jenis Sampel
Usap orofaring, Usap nasofaring, Dahak, Cairan bilas alveolar.
|
Kondisi Penyimpanan dan Validitas
2). Penggunaan jangka pendek dapat disimpan sementara di 4℃, tidak lebih dari 6 bulan.
3). Kit ini dapat diangkut pada suhu kamar tidak lebih dari 1 bulan.
4). Pembekuan dan pencairan berulang kali tidak lebih dari 7 kali.
| Presentasi Produk
| FFitur dan Keuntungan
1). Pengujian Multipleks:
Pemilihan yang disesuaikan dapat dilakukan berdasarkan patogen yang perlu dideteksi oleh pelanggan, dan hasil pengujian untuk berbagai patogen dapat diperoleh.
2). Stabil dan Dapat Diandalkan：
Kit ini adalah sistem PCR beku-kering. Zat aktif yang diperlukan dalam proses pendeteksian (enzim, dNTP, probe primer, dll.) telah ditempatkan sebelumnya dalam sistem. Dia mendukung transportasi suhu ruangan dalam 1 bulan dan memiliki stabilitas penyimpanan yang baik, memastikan hasil pengujian yang andal dan akurat.
3). Cepat dan Nyaman：
Seluruh proses pengujian dengan reagen ini dapat diselesaikan dalam waktu 90 menit. Jika digunakan dengan peralatan PCR, waktu pengujian dapat dipersingkat menjadi 50 menit. Selain itu, sistem ini tidak memerlukan operasi penyiapan dan pengemasan cairan, sehingga menghemat waktu dan biaya tenaga kerja.
4). Sensitif dan Akurat：
Sensitivitas analitis kit ini adalah 1000 eksemplar/mL. Ini mencakup pemantauan standar internal manusia, seluruh proses mulai dari pengambilan sampel, ekstraksi asam nukleat hingga deteksi asam nukleat, untuk menghindari negatif palsu. Sistem deteksi selalu menyertakan sistem UDG/dUTP, yang secara efektif dapat menghindari hasil negatif palsu yang disebabkan oleh kontaminasi produk amplifikasi.
| Data uji
Indeks Kinerja
1. Sensitivitas analitis dari kit ini adalah 1000 salinan/mL.
2. Presisi: Koefisien variasi (CV,%) nilai Ct presisi dalam/antara batch kurang dari 5%.
3, akurasi: tingkat kesesuaian referensi negatif/positif perusahaan uji adalah 100%.
Kualifikasi Produk（paling lambat 12 Oktober 2022）
| Kit deteksi asam nukleat Patogen Pernapasan Ganda (metode PCR Fluoresensi) | |
| Sertifikasi CE – Surat Pendaftaran CIBG | |
| Sertifikasi CE – Deklarasi EC | |
| Sertifikat CE-Situs web CIBG memberi tahu (Cabang Taizhou) | |
| Ekspor Pemasok Berkualitas | |
| Sertifikat ISO 13485 | |
| Sertifikat ISO 13485-MDSAP | |
| Sertifikat ISO 9001 | |
| Sertifikat ISO 45001 | |
| Sertifikat ISO 14001 | |
| Sertifikat IPMS |
Anda mungkin menyukainya
Telepon/Whatsapp: +86 18115363743