HANYA UNTUK PENGGUNAAN PENELITIAN. (PR2026-ST01)
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kit ini digunakan untuk pengujian diagnostik kualitatif trikomonas vaginalis, neisseria gonorrhoeae, klamidia trachomatis, gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, kandida albicans, streptokokus agalactiae, ureaplasma urealitikum, ureaplasma parvum, mikoplasma hominis, mikoplasma genitalium, treponema pallidum, virus herpes simpleks tipe 1 & 2 asam nukleat di penyeka vagina Dan air seni dari pasien yang diduga Infeksi Menular Seksual (IMS).
KOMPONEN KIT
| Komponen | 8 sampel/kit | 24 sampel/perangkat |
| ST01 Reagen Terliofilisasi | 8*4 tabung strip | Tabung strip 24*4 |
| Penyangga Lisis IMS | 1 mL*1 tabung | 5 mL*1 tabung |
| Manik-manik Kaca Satu Uji | 8 tabung * 1 tas | 8 tabung * 3 tas |
| Kontrol Positif IMS | 400 μL*1 tabung | 400 μL*1 tabung |
| Pengendalian IMS Negatif | 400 μL*1 tabung | 400 μL*1 tabung |
| Larutan Pelarutan | 1 mL*1 tabung | 1 mL*2 tabung |
PENYIMPANAN & HIDUP PENYIMPANAN
-20℃±5℃ penyimpanan selama 12 bulan.
Transportasi suhu kamar kurang dari 1 bulan.
Pembekuan dan pencairan berulang tidak boleh melebihi 7 kali.
Berlaku selama 12 bulan.
CONTOH
Usap vagina, Urin.
PERALATAN & BAHAN YANG DIPERLUKAN
Sarung tangan bebas bedak sekali pakai dan alat pelindung diri lainnya.
Pipet (dapat disesuaikan) dan ujung pipet steril.
Alat pengumpul sampel usap vagina/urin.
Tabung dan rak centrifuge 1,5 mL.
Centrifuge atas meja untuk tabung centrifuge dan tabung PCR.
Mixer pusaran.(Daya≥40w)
Tempat tabung sentrifugasi untuk mixer pusaran. (tidak perlu, dapat menggantikan bagian dari operasi manual)
Penangas logam/penangas air.(tabung centrifuge 1,5mL, 95℃)
Instrumen PCR waktu nyata dengan saluran fluoresensi FAM/VIC/ROX/CY5.(Seperti ABI7500, Bio-rad CFX96, QuantStudio, SLAN-96S, BTK-96)
SPESIFIKASI KINERJA
Batasan deteksi: 1000 Salinan/mL.
Presisi: Koefisien variasi (CV, %) nilai Ct presisi dalam-batch/antar-batch adalah ≤ 5%.
Akurasi: Tingkat kesesuaian referensi negatif/positif: 100%.
Kekhususan: Organisme target telah dianalisis secara silico untuk potensi reaktivitas silang dengan primer atau urutan probe. Homologi dengan spesies lain semuanya di bawah 90%. Analisis spesifisitas menunjukkan bahwa tidak ada reaksi silang antara patogen yang terdeteksi oleh kit ini.
SERTIFIKAT
Tanda CE.
ISO9001
ISO14001
ISO45001
IPMS
UJI CEPAT TERKAIT PMS
Telepon/Whatsapp: +86 18115363743