Alat Tes Cepat NSE  (Uji Imunokromatografi)

A. Tujuan Penggunaan

Kit Tes Cepat NSE digunakan untuk mendeteksi enolase spesifik neuron (NSE) dalam sampel manusia,  secara klinis ini terutama digunakan untuk diagnosis tambahan paru-paru sel kecil  kanker (SCLC) dan diagnosis banding kanker paru-paru non-sel kecil  (NSCLC), memantau perubahan SCLC dan neuroblastoma, pengobatan  respons, dan memantau kekambuhan.

B. Prinsip Deteksi

Enolase spesifik neuron (NSE) adalah salah satu enolase yang terlibat dalam  jalur glikolitik, terdapat di jaringan saraf dan neuroendokrin.

Kit ini merupakan kit imunokromatografi yang menggunakan antibodi ganda  metode sandwich untuk mendeteksi AFP dalam sampel darah manusia.

C. Signifikansi Klinis

Konsentrasi tinggi terdapat pada sel saraf, sel neuroendokrin, dan  sel tumor yang disebabkan oleh sel-sel ini:  

1. Kanker bronkus:

 NSE dianggap sebagai biomarker pilihan  mendeteksi kanker bronkial sel kecil, dengan 60% -81% kasus muncul  peningkatan konsentrasi NSE. Konsentrasi NSE sebentar  meningkat 24-72 jam setelah dimulainya siklus kemoterapi pertama,  dan dapat berlangsung selama satu minggu atau menurun dengan cepat pada akhir minggu pertama  siklus kemoterapi (dengan peningkatan konsentrasi pra-perawatan). Sebaliknya, pasien yang tidak memberikan respon terhadap kemoterapi  akan mengalami peningkatan berkelanjutan atau tidak ada penurunan konsentrasi NSE  dalam rentang referensi. Selama masa remisi, 80-96% dari  pasien memiliki konsentrasi NSE normal, sedangkan konsentrasi NSE  meningkat ketika kondisi tersebut berulang. NSE dapat digunakan untuk mengevaluasi  prognosis, efektivitas pengobatan, dan etiologi terkait sel kecil  pasien kanker paru-paru: sensitivitas diagnostik 93%, prediktif positif  nilai 92%.  

2. Neuroblastoma:

 Neuroblastoma adalah tumor padat yang umum di  anak-anak, berasal dari sumsum tulang belakang dan seringkali sulit  mendiagnosis secara akurat.  

3. Tumor lainnya:

 Dalam praktik klinis, 68% -73% pasien dengan  seminoma telah meningkatkan konsentrasi NSE secara signifikan, yang  secara praktis berkorelasi dengan proses penyakit klinis. 22% dari bukan  penyakit paru-paru ganas (apa pun stadium tumornya) memiliki konsentrasi NSE lebih tinggi dari 25ng/mL. Penderita tumor otak seperti  glioma, tumor sumsum tulang belakang, neurofibroma, dan neuroma mungkin  kadang-kadang mengalami peningkatan kadar NSE.  

4. Penyakit jinak:  

Pasien dengan penyakit paru-paru dan otak jinak mungkin  juga mengalami peningkatan konsentrasi NSE serum (>12ng/mL), seperti  ensefalitis difus, degenerasi sumsum tulang belakang dan serebelar, serebral  iskemia, infark serebral, pembekuan darah intrakranial, trauma otak  cedera, skizofrenia, dll.

D. Komponen Paket

(1 Tes/Perangkat)

Contoh:  Serum/Plasma/Darah Utuh

Silakan merujuk ke Panduan Pengguna untuk proses pengujian.

Catatan:

1. Sebelum pengujian, harap baca petunjuk penggunaan ini dengan cermat. Hanya dengan mengikuti semua petunjuk dengan benar pengujian dapat diandalkan.  

2. Pastikan pemuatan sampel sudah sesuai, karena pemuatan sampel yang berlebihan atau tidak mencukupi mungkin tidak dapat diandalkan.  

3. Hasil pengujian kit reagen ini hanya untuk referensi klinis. Dokter harus membuat diagnosis akhir dengan menggabungkan berbagai hasil tes dan gejala klinis.  

4. Hasil tersebut mungkin terganggu oleh HAAA (antibodi anti hewani manusia), antibodi heterofilik, antibodi analit mandiri, faktor reumatoid, dan protein lain seperti protein pengikat hormon dalam darah pasien.

E.  Kondisi Penyimpanan dan Umur Simpan

1.  Kondisi Penyimpanan: Tempat kering dan gelap pada suhu 2-30 ℃.

2. Umur Simpan: 2 tahun dan tidak boleh dibekukan.  

3. Reagen harus digunakan sebagai  sesegera mungkin dalam waktu 1 jam setelah kantong alumunium foil dibuka.

Ketika suhu sekitar di atas 30 ℃ atau kelembapan tinggi,  disarankan untuk menggunakan reagen sesegera mungkin.