Tampilan:0 Penulis:Editor Situs Publikasikan Waktu: 2022-11-22 Asal:Situs
Pandemi COVID-19 terus muncul kembali di Tiongkok dan menjadikan situasi pencegahan menjadi penting.Kualitas pengujian asam nukleat untuk COVID-19 memainkan peran penting dalam situasi pencegahan.Saat ini, tabung pengambilan sampel virus hanya diperlukan untuk rekam medis Kelas I, namun produk yang beredar di pasaran memiliki kualitas yang bervariasi.Fokus parameter penawaran bersifat dangkal, seringkali berkonsentrasi pada bahan, spesifikasi dan ukuran tabung pengambilan sampel, tabung pengambilan sampel yang dinonaktifkan atau tidak, dll., mengabaikan indikator kinerja pelestarian yang lebih penting, yang meningkatkan kesulitan penerapan dinamika nihil-Covid kebijakan dan mengatasi dampak COVID-19 melalui cara-cara yang ditargetkan.
Tabung pengambilan sampel virus adalah sejenis bahan pengujian sekali pakai yang digunakan untuk menjaga aktivitas sampel virus atau untuk menjaga stabilitas asam nukleat dalam sampel.
Tabung pengambilan sampel virus umumnya terdiri dari tiga bagian: alat pengambil sampel sekali pakai, tabung pengambilan sampel virus sekali pakai, dan kantong pengaman biologis.
Cairan berwarna merah pada tabung pengambilan sampel virus merupakan larutan pengawet virus yang dibedakan menjadi jenis inaktif dan noninaktif.Menurut Pedoman Penyelenggaraan Uji Asam Nukleat COVID-19 Daerah (Edisi Ketiga), disarankan agar tabung sampel yang mengandung garam guanidinium (guanidinium isothiocyanate atau guanidinium hidroklorida, dll.) atau surfaktan harus dipilih untuk penyaringan populasi.Keunggulannya adalah dengan cepat menonaktifkan COVID-19 pada swab, mencegah deteksi infeksi silang, menghambat aktivitas nuklease, dan menjaga stabilitas asam nukleat virus.
Swab pengambilan sampel sekali pakai dibuat dengan teknik berkelompok dengan bulu nilon yang disemprotkan secara vertikal ke batang ABS yang direkatkan.Dengan alat ini, sel-sel epitel yang terkelupas dari lesi pasien yang dikumpulkan dapat dilepaskan dan dilepaskan ke dalam larutan pengawet untuk mendeteksi virus secara lengkap dan cepat.
Adsorpsi tinggi: The adsorpsi efisiensi penyeka berkelompok nilon 20% -60% lebih tinggi dibandingkan penyeka lainnya.
Pengumpulan cepat: Penyeka nilon berbondong-bondong hanya membutuhkan 3 detik hingga 11 detik untuk menyerap dan mengumpulkan sampel;sedangkan cotton bud membutuhkan waktu hingga 15 detik hingga 120 detik untuk mengumpulkan sampel.
Pelepasan tinggi: Eksperimen pengumpulan patogen domestik menemukan bahwa efisiensi pelepasan kapas nilon berkelompok setelah pengumpulan patogen hampir sama dengan kelompok kontrol positif bebas usap pada konsentrasi pengenceran yang berbeda;sedangkan efisiensi pelepasan patogen yang dikumpulkan dari kapas jauh lebih rendah, dan hasilnya lebih dipengaruhi oleh konsentrasi pengenceran.
Pemantauan rutin terhadap pandemi ini telah menjadikan pemeriksaan asam nukleat sebagai bagian dari kehidupan sehari-hari, dengan tiga atau empat tes dalam seminggu, dan bahkan beberapa personel industri jasa perlu melakukan tes asam nukleat setiap hari, di mana alat penyeka (swab) harus bersentuhan langsung dengan mulut. dan mukosa hidung, sehingga keamanan usapan tidak bisa diabaikan.
ISO 10993-10: 2010 Evaluasi Biologis Alat Kesehatan - Bagian 10: Tes Iritasi dan Sensitisasi Kulit menilai keamanan hayati pengambilan sampel usap dari tiga dimensi terpisah, yaitu sitotoksisitas, iritasi kulit Dan sensitisasi kulit, untuk membantu kami memilih sampel penyeka yang aman bagi tubuh manusia.
Sampel usap yang disimpan dalam tabung pengambilan sampel virus perlu dikirim ke laboratorium molekuler untuk deteksi asam nukleat.Karena materi genetik COVID-19 adalah RNA, yang sifatnya sangat tidak stabil dan mudah terdegradasi pada suhu yang terlalu tinggi, dan enzim nuklease yang ditemukan di mana-mana juga dapat menyebabkan degradasinya.Oleh karena itu, kemampuan tabung sampel untuk mengawetkan RNA virus secara stabil menjadi kunci keakuratan pengujian asam nukleat.
Kualitas tabung pengambilan sampel bukan hanya soal bisa dilihat indikator, namun yang lebih penting adalah tak terlihat indikator.Itu bisa dilihat indikator mencakup indikator kualitas yang dapat diamati secara langsung, seperti bahan tabung pengambilan sampel, tingkat proses, penyegelan, dan akurasi pengisian.Itu tak terlihat Indikatornya antara lain efek pengawetan asam nukleat virus, pengaruh batas minimal deteksi, indikator mikroba, efisiensi inaktivasi virus, dll. Indikator-indikator tersebut merupakan kunci untuk menentukan deteksi asam nukleat virus.
Virus dinonaktifkan di dalam tabung pengawet, melepaskan materi genetik RNA.RNA untai tunggal sangat tidak stabil secara in vitro, sehingga sangat rentan terhadap degradasi dan hidrolisis.Peran solusi pengawetan virus adalah menjaga integritas RNA virus dan menghambat degradasi dan hidrolisis.Suhu, kondisi transportasi dan hari penyimpanan semuanya akan mempengaruhi integritas RNA.Semakin baik perlindungan RNA, semakin akurat deteksi virus oleh asam nukleat.
Kinerja pelestarian tabung pengambilan sampel virus yang berbeda sangat bervariasi.Kedua tabung sampling merk diatas, A dan D, telah menguji hasil deteksi asam nukleat virus yang disimpan pada suhu 4°C, 25°C, dan 37°C masing-masing selama 24 jam.Nilai Ct tabung pengawet A hampir tidak berubah dibandingkan dengan sampel yang baru saja diambil, menunjukkan bahwa efek pengawetan baik, sedangkan asam nukleat virus tidak dapat dideteksi pada tabung pengawet D dari 4th jam.
Tujuan dari indikator ini adalah untuk memastikan bahwa sampel dengan viral load rendah dapat dideteksi tanpa kesalahan penilaian negatif palsu.
Persyaratan nasionalnya adalah sensitivitas deteksi COVID-19 tidak boleh melebihi 500 kopi/ml.Dengan kata lain, selama konsentrasi sampel tidak kurang dari 500 eksemplar/ml, maka harus terdeteksi.Namun kenyataannya, setelah dilakukan skrining populasi skala besar atau pengambilan sampel asam nukleat di daerah terpencil, sampel tersebut tidak dapat langsung dikirim ke laboratorium untuk diuji.Sampel dengan viral load rendah dapat terdegradasi secara serius hingga konsentrasi di bawah 500 kopi/ml, sehingga mengakibatkan tes terlewat, yaitu hasil tes negatif palsu.
Tabung pengambilan sampel virus harus dibuat dengan kemasan sekali pakai yang tidak beracun dan proses inaktivasi radiasi.Total bakteri aerob (CFU/mL) ≤ 200;dan total kapang dan ragi (CFU/mL) diperlukan ≤ 100.
Cairan dalam tabung pengambilan sampel virus merupakan larutan pengawet virus yang ditambahkan indikator warna fenol merah.Dalam kondisi normal, cairan harus bersifat basa dan berwarna merah ungu.Jika mikroorganisme dalam tabung pengambilan sampel tidak memenuhi persyaratan, reproduksinya akan menyebabkan penurunan nilai pH cairan, dan larutan pengawet akan berubah dari merah menjadi kuning.Secara visual dapat menilai apakah mikroorganisme mencapai persyaratan melalui warna cairan tabung.Kehadiran mikroorganisme akan mempercepat degradasi RNA virus dan mempengaruhi sensitivitas deteksi asam nukleat.
Sesuai dengan pemberitahuan di Buku Kerja Tes Asam Nukleat SARS-CoV-2 di Institusi Medis (Uji Coba Edisi 2), penyaringan populasi harus memilih tabung sampel dengan fungsi inaktivasi virus, seperti garam guanidin (guanidin isothiocyanate atau guanidin hidroklorida, dll.) atau surfaktan.Solusi pengawetan sampel yang secara langsung menonaktifkan virus sangat dibutuhkan di garda depan pandemi ini, sehingga dapat meningkatkan keamanan proses pengumpulan dan transportasi sampel.Ini harus memiliki efisiensi inaktivasi virus yang tinggi.Seperti terlihat pada tabel berikut, tabung pengawet virus dapat mencapai efisiensi inaktivasi virus sebesar 99,99% dalam 1 menit.
Dengan permintaan pengujian dan pasar yang begitu besar, pasti akan ada produk baik dan buruk di pasar.Namun dalam bidang skrining asam nukleat COVID-19 yang berkaitan dengan perekonomian nasional dan penghidupan masyarakat, kualitas produk lebih penting daripada harga.Kita harus berpegang pada prinsip kualitas terlebih dahulu, memastikan keakuratan pengujian asam nukleat, dan tidak terlalu bijak dan bodoh.
