Alat Tes Cepat AFP (Uji Imunokromatografi)

HANYA UNTUK PENGGUNAAN PROFESIONAL

A. Tujuan Penggunaan

AFP Rapid Test Kit digunakan untuk mendeteksi alpha fetoprotein (AFP) dalam sampel manusia, secara klinis  terutama digunakan untuk diagnosis tambahan, efek terapeutik, dan observasi prognosis kanker hati primer.  

B. Prinsip Deteksi

• Alpha fetoprotein (AFP) adalah glikoprotein milik albumin  keluarga, terutama disintesis oleh sel hati janin dan kantung kuning telur.  

• AFP memiliki  konsentrasi tinggi dalam sirkulasi darah janin, yang menurun setelahnya  kelahiran. Dari 2 hingga 3 bulan setelah kelahiran, AFP pada dasarnya digantikan oleh  albumin dan sulit dideteksi dalam darah, begitu pula kandungannya  sangat rendah dalam darah orang dewasa.  

• AFP memiliki banyak fungsi fisiologis yang penting  fungsi, seperti fungsi transportasi, pengaturan dua arah  berfungsi sebagai faktor pengatur pertumbuhan, penekan kekebalan tubuh, dan T  apoptosis yang diinduksi limfosit. AFP terkait dengan terjadinya dan  perkembangan kanker hati dan berbagai tumor, dan dapat menunjukkan tingkat yang tinggi  konsentrasi di berbagai tumor.

Kit ini merupakan kit imunokromatografi yang menggunakan antibodi ganda  metode sandwich untuk mendeteksi AFP dalam sampel darah manusia.

C. Signifikansi Klinis

1. Deteksi kandungan AFP dalam darah orang dewasa: kandungan AFP dalam 60%~70%  pasien dengan kanker hati primer meningkat, selain itu, kandungan AFP  pada pasien dengan kanker testis, tumor ovarium, teratoma ganas,  kanker pankreas, kanker lambung, kanker usus, kanker paru-paru dan  pasien lain juga akan meningkat.  

2. Deteksi kadar AFP dalam darah masa kanak-kanak: Kadar AFP meningkat  kanker hati, hepatoblastoma, teratoblastoma gonad, hepatitis, dan  kondisi lainnya.  

3. Penderita penyakit hati jinak seperti akut dan kronis  hepatitis dan sirosis juga memiliki tingkat peningkatan darah yang berbeda-beda  Tingkat AFP, tetapi kebanyakan di bawah 1000ng/mL, hal ini terkait dengan  tingkat nekrosis dan regenerasi sel hati.  

4. Umumnya peningkatan kandungan AFP pada penyakit hati jinak adalah  bersifat sementara dan biasanya berlangsung selama 2-3 minggu. Tumor ganas, di  di sisi lain, terus meningkat. Oleh karena itu, observasi serum secara dinamis  Kadar AFP dapat membedakan hati jinak dan ganas  penyakit, serta diagnosis dini kanker hati.  

5. Secara fisiologis, AFP disekresikan oleh hati yang baru lahir dan belum matang  sel. Sel hati janin belum berkembang sempurna (berdiferensiasi) dan  mengeluarkan sejumlah besar alfa fetoprotein, yang dapat masuk ke dalam  darah ibu melalui darah tali pusat. Oleh karena itu, hamil  wanita akan dites positif alfa fetoprotein selama kehamilan. Dalam praktik klinis, AFP terutama digunakan sebagai penanda darah primer  kanker hati, untuk diagnosis dan pemantauan kemanjuran hati primer  kanker.

D. Komponen Paket

(1 Tes/Perangkat)

Contoh:  Serum/Plasma/Darah Utuh

Silakan merujuk ke Panduan Pengguna untuk proses pengujian.

Catatan:

1. Sebelum pengujian, harap baca petunjuk penggunaan ini dengan cermat. Hanya dengan mengikuti semua petunjuk dengan benar pengujian dapat diandalkan.  

2. Pastikan pemuatan sampel sudah sesuai, karena pemuatan sampel yang berlebihan atau tidak mencukupi mungkin tidak dapat diandalkan.  

3. Hasil pengujian kit reagen ini hanya untuk referensi klinis. Dokter harus membuat diagnosis akhir dengan menggabungkan berbagai hasil tes dan gejala klinis.  

4. Hasil tersebut mungkin dipengaruhi oleh HAAA (antibodi anti hewani manusia), antibodi heterofilik, antibodi analit mandiri, faktor reumatoid, dan protein lain seperti protein pengikat hormon dalam darah pasien.

E.  Kondisi Penyimpanan dan Umur Simpan

1.  Kondisi Penyimpanan: Tempat kering dan gelap pada suhu 2-30 ℃.

2. Umur Simpan: 2 tahun dan tidak boleh dibekukan.  

3. Reagen harus digunakan sebagai  sesegera mungkin dalam waktu 1 jam setelah kantong alumunium foil dibuka.

Ketika suhu sekitar di atas 30 ℃ atau kelembapan tinggi,  disarankan untuk menggunakan reagen sesegera mungkin.

F.Produk Terkait