A. Tujuan Penggunaan

AFP Rapid Test Kit digunakan untuk mendeteksi alfa fetoprotein (AFP) dalam sampel manusia, secara klinis  terutama digunakan untuk diagnosis tambahan, efek terapeutik, dan observasi prognosis kanker hati primer.  

B. Prinsip Deteksi

• Alpha fetoprotein (AFP) adalah glikoprotein milik  keluarga albumin, terutama disintesis oleh sel hati janin dan kantung kuning telur.  

• AFP memiliki  konsentrasi tinggi dalam sirkulasi darah janin, yang menurun setelah  lahir. Dari 2 hingga 3 bulan setelah lahir, AFP pada dasarnya digantikan oleh  albumin dan sulit dideteksi dalam darah, sehingga kandungannya  sangat rendah dalam darah orang dewasa.  

• AFP memiliki banyak  fungsi fisiologis yang penting, seperti fungsi transportasi,  fungsi pengaturan dua arah sebagai faktor pengatur pertumbuhan, penekanan kekebalan, dan  apoptosis yang diinduksi limfosit T. AFP terkait dengan terjadinya dan  perkembangan kanker hati dan berbagai tumor, dan dapat menunjukkan  konsentrasi tinggi pada berbagai tumor.

Kit ini merupakan kit imunokromatografi yang menggunakan  metode sandwich antibodi ganda untuk mendeteksi AFP dalam sampel darah manusia.

C. Signifikansi Klinis

1. Deteksi kandungan AFP dalam darah orang dewasa: Kandungan AFP pada 60%~70%  pasien kanker hati primer meningkat, selain itu kandungan AFP  pada pasien kanker testis, tumor ovarium, teratoma ganas,  kanker pankreas, kanker lambung, kanker usus, kanker paru-paru dan  pasien lainnya juga akan meningkat.  

2. Deteksi kadar AFP dalam darah masa kanak-kanak: Kadar AFP meningkat pada  kanker hati, hepatoblastoma, teratoblastoma gonad, hepatitis, dan  kondisi lainnya.  

3. Pasien dengan penyakit hati jinak seperti  hepatitis akut dan kronis serta sirosis juga mengalami peningkatan  kadar AFP darah dalam berbagai tingkat, namun kebanyakan di bawah 1000ng/mL, yang berhubungan dengan  tingkat nekrosis dan regenerasi sel hati.  

4. Umumnya peningkatan kandungan AFP pada penyakit hati jinak bersifat  sementara dan biasanya berlangsung selama 2-3 minggu. Sebaliknya, tumor ganas  terus meningkat. Oleh karena itu, pengamatan dinamis terhadap  kadar AFP serum dapat membedakan  penyakit hati jinak dan ganas, serta diagnosis dini kanker hati.  

5. Secara fisiologis, AFP disekresi oleh  sel-sel hati yang baru lahir dan belum matang. Sel hati janin belum berkembang sempurna (berdiferensiasi) dan  mengeluarkan sejumlah besar alfa fetoprotein, yang dapat masuk ke  darah ibu melalui darah tali pusat. Oleh karena itu,  ibu hamil akan dinyatakan positif alfa fetoprotein selama kehamilan. Dalam praktik klinis, AFP terutama digunakan sebagai penanda darah untuk  kanker hati primer, untuk diagnosis dan pemantauan kemanjuran  kanker hati primer.

D. Komponen Paket

(1 Tes/Perangkat)

Spesimen:  Serum/Plasma/Darah Utuh

Silakan merujuk ke Panduan Pengguna untuk proses pengujian.

Catatan:

1. Sebelum pengujian, harap baca petunjuk penggunaan ini dengan cermat. Hanya dengan mengikuti semua petunjuk dengan benar pengujian dapat diandalkan.  

2. Pastikan pemuatan sampel sudah sesuai, karena pemuatan sampel yang berlebihan atau tidak mencukupi mungkin tidak dapat diandalkan.  

3. Hasil pengujian kit reagen ini hanya untuk referensi klinis. Dokter harus membuat diagnosis akhir dengan menggabungkan berbagai hasil tes dan gejala klinis.  

4. Hasil tersebut mungkin dipengaruhi oleh HAAA (antibodi anti hewani manusia), antibodi heterofilik, antibodi analit mandiri, faktor reumatoid, dan protein lain seperti protein pengikat hormon dalam darah pasien.

E.  Kondisi Penyimpanan dan Umur Simpan

1.  Kondisi Penyimpanan: Tempat kering dan gelap pada suhu 2-30 ℃.

2. Umur Simpan: 2 tahun dan tidak boleh dibekukan.  

3. Reagen harus digunakan sesegera  mungkin dalam waktu 1 jam setelah kantong aluminium foil dibuka.

Bila suhu sekitar di atas 30 ℃ atau kelembapan tinggi,  disarankan untuk menggunakan reagen sesegera mungkin.

F.Produk Terkait