 |
| Alat Tes Antigen Cepat 5-in-1: | |
|---|---|
| Kuantitas: | |
ICA2114-7
BioTeke
Peringatan: Produk ini tidak cocok untuk pasar AS!
Bioteke Corporation 5 In 1 Alat Tes Antigen Cepat Antigen Beberapa Patogen Pernafasan
Cocok untuk tes mandiri harian pribadi/apotek/klinik/laboratorium, dll.
[Prinsip Tes]
Itu kit adalah imunokromatografi dan menggunakan metode sandwich antibodi ganda untuk mendeteksi SARS-CoV-2(COVID 19)/virus Influenza A/virus Influenza B/virus syncytial pernapasan/antigen Adenovirus. Selama deteksi, spesimen yang diberi perlakuan dimasukkan ke dalam sumur sampel pengujian kartu.Ketika konsentrasi virus SARS-CoV-2/Influenza A,Influenza B virus/virus sineytial pernafasan/antigen Adenovirus pada spesimen lebih tinggi dari batas deteksi minimum, maka antigen virus akan membentuk kompleks dengan antibodi berlabel terlebih dahulu. Di bawah kromatografi, kompleks bergerak maju sepanjang membran nitroselulosa hingga ditangkap oleh antibodi monoklonal yang telah dilapisi sebelumnya dari virus SARS-CoV-2/virus Influenza A/virus Influenza B/virus sineytial pernapasan/Adenovirus di zona deteksi pada film nitroselulosa untuk membentuk warna merah atau garis reaksi biru pada zona deteksi, di ini tunjukkan hasilnya adalah positif;Sebaliknya, jika tidak ada antigen virus atau konsentrasi antigen dalam spesimen di bawah batas deteksi minimum, tidak ada reaksi merah/biru muncul garis di zona deteksi, saat ini hasilnya negatif. Terlepas dari apakah sampel mengandung antigen virus atau tidak, warna biru tua/ungu garis reaksi akan muncul di zona kendali mutu (C), gelap biru/ungu Garis reaksi yang muncul pada zona kendali mutu (C) merupakan kriteria penentuan jika kromatografi proses adalah normal.
[Bahan Disediakan]
Kartu uji, Tabung ekstraksi sampel, Tutup tabung, Usap hidung anterior, Kantong limbah, Panduan Pengguna
Spesifikasi pengepakan:
| 1 tes/kotak, 600 tes/karton | 20 tes/kotak, 800 tes/karton |
| ukuran kotak: 16,2×6,6×1,5cm | ukuran kotak: 24×16.6×6.5cm |
| ukuran karton: 66×40×42cm | ukuran karton: 68×49×35cm |
[Analisis Hasil Uji Litbang]
Statistik | Nilai |
Kepekaan | 96,97% |
Kekhususan | 100,00% |
Tingkat kebetulan total | 98,05% |
[Prosedur pengetesan]
[Interpretasi Hasil]
Catatan: Harap baca hasilnya dalam waktu 15-20 menit setelah tes.Hasil yang dibaca setelah 30 menit tidak valid.
[Positif]
SARS-CoV-2 popositif:Dua garis berwarna muncul di dalam itu Tes COVID-19/Flu A/Flu B jendela.A biru tua/ungu Iine ada di bagian (C) dan garis merah ada di bagian (COVID-19).
Influenza A (Flu A) positif:Dua garis berwarna muncul di jendela tes COVID-19/Flu A/Flu B. Iine biru tua/ungu ada di bagian (C) dan a biru baris ada di bagian (Flu A).
Influenza B (Flu B) positif:Dua garis berwarna muncul di jendela tes COVID-19/Flu A/Flu B. Iine biru tua/ungu ada di bagian (C) dan a biru baris ada di bagian (Flu B).
Adenovirus (ADV) positif:Dua garis berwarna muncul di jendela tes ADV/RSV. Iine biru tua/ungu ada di bagian (C) dan garis merah di bagian (ADV).
Sinkronisasi virus (RSV) positif:Dua garis berwarna muncul di jendela tes ADV/RSV. Iine biru tua/ungu ada di bagian (C) dan a biru baris ada di bagian (RSV).
Beberapa positif:Dua garis berwarna (C) muncul dalam dua garis terpisah window.Jika garis lain muncul, patogen yang bersangkutan positif.
[Negatif]
Di jendela deteksi virus SARS-CoV-2/Influenza A/virus Influenza B/Respiratory syncytialvirus/Adenovirus, dua garis biru tua/ungu muncul di bagian (C) dan tidak ada garis yang muncul di area deteksi (COVID-19/Flu A/Fu B/ADV/RSV).Hal ini menunjukkan bahwa SARS-CoV-2,virus Influenza A,virus Influenza B,virus Respiratorysyncytial atau Adenovirus tidak terdeteksi dalam sampel.Namun, hasil negatif tidak mengecualikan tidak adanya SARS -CoV-2, virus influenza A, virus influenza B, virus pernapasan syncytial, infeksi Adenovirus dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk keputusan pengobatan atau manajemen pasien.
Hasil negatif harus dipertimbangkan dalam konteks riwayat paparan individu baru-baru ini, riwayat kesehatan dan adanya tanda dan gejala klinis yang konsisten dengan SARS-CoV-2, virus influenza A, virus Influenza B, virus pernapasan syncytial dan adenovirus, dan dikonfirmasi oleh pengujian asam nukleat seperlunya untuk manajemen pasien.
[Tidak sah]
Jika salah satu garis kontrol (C) tidak muncul maka tes dianggap tidak valid.
Hasil tes yang tidak valid berarti tes Anda mengalami kesalahan dan hasilnya tidak dapat ditafsirkan. Anda perlu melakukan tes ulang menggunakan kartu tes yang baru.
[Karakteristik Kinerja]
Untuk analisis spesifisitas dan data eksperimen lainnya, silakan merujuk ke lampiran/panduan pengguna.
Peringatan: Produk ini tidak cocok untuk pasar AS!
Bioteke Corporation 5 In 1 Alat Tes Antigen Cepat Antigen Beberapa Patogen Pernafasan
Cocok untuk tes mandiri harian pribadi/apotek/klinik/laboratorium, dll.
[Prinsip Tes]
Itu kit adalah imunokromatografi dan menggunakan metode sandwich antibodi ganda untuk mendeteksi SARS-CoV-2(COVID 19)/virus Influenza A/virus Influenza B/virus syncytial pernapasan/antigen Adenovirus. Selama deteksi, spesimen yang diberi perlakuan dimasukkan ke dalam sumur sampel pengujian kartu.Ketika konsentrasi virus SARS-CoV-2/Influenza A,Influenza B virus/virus sineytial pernafasan/antigen Adenovirus pada spesimen lebih tinggi dari batas deteksi minimum, maka antigen virus akan membentuk kompleks dengan antibodi berlabel terlebih dahulu. Di bawah kromatografi, kompleks bergerak maju sepanjang membran nitroselulosa hingga ditangkap oleh antibodi monoklonal yang telah dilapisi sebelumnya dari virus SARS-CoV-2/virus Influenza A/virus Influenza B/virus sineytial pernapasan/Adenovirus di zona deteksi pada film nitroselulosa untuk membentuk warna merah atau garis reaksi biru pada zona deteksi, di ini tunjukkan hasilnya adalah positif;Sebaliknya, jika tidak ada antigen virus atau konsentrasi antigen dalam spesimen di bawah batas deteksi minimum, tidak ada reaksi merah/biru muncul garis di zona deteksi, saat ini hasilnya negatif. Terlepas dari apakah sampel mengandung antigen virus atau tidak, warna biru tua/ungu garis reaksi akan muncul di zona kendali mutu (C), gelap biru/ungu Garis reaksi yang muncul pada zona kendali mutu (C) merupakan kriteria penentuan jika kromatografi proses adalah normal.
[Bahan Disediakan]
Kartu uji, Tabung ekstraksi sampel, Tutup tabung, Usap hidung anterior, Kantong limbah, Panduan Pengguna
Spesifikasi pengepakan:
| 1 tes/kotak, 600 tes/karton | 20 tes/kotak, 800 tes/karton |
| ukuran kotak: 16,2×6,6×1,5cm | ukuran kotak: 24×16.6×6.5cm |
| ukuran karton: 66×40×42cm | ukuran karton: 68×49×35cm |
[Analisis Hasil Uji Litbang]
Statistik | Nilai |
Kepekaan | 96,97% |
Kekhususan | 100,00% |
Tingkat kebetulan total | 98,05% |
[Prosedur pengetesan]
[Interpretasi Hasil]
Catatan: Harap baca hasilnya dalam waktu 15-20 menit setelah tes.Hasil yang dibaca setelah 30 menit tidak valid.
[Positif]
SARS-CoV-2 popositif:Dua garis berwarna muncul di dalam itu Tes COVID-19/Flu A/Flu B jendela.A biru tua/ungu Iine ada di bagian (C) dan garis merah ada di bagian (COVID-19).
Influenza A (Flu A) positif:Dua garis berwarna muncul di jendela tes COVID-19/Flu A/Flu B. Iine biru tua/ungu ada di bagian (C) dan a biru baris ada di bagian (Flu A).
Influenza B (Flu B) positif:Dua garis berwarna muncul di jendela tes COVID-19/Flu A/Flu B. Iine biru tua/ungu ada di bagian (C) dan a biru baris ada di bagian (Flu B).
Adenovirus (ADV) positif:Dua garis berwarna muncul di jendela tes ADV/RSV. Iine biru tua/ungu ada di bagian (C) dan garis merah di bagian (ADV).
Sinkronisasi virus (RSV) positif:Dua garis berwarna muncul di jendela tes ADV/RSV. Iine biru tua/ungu ada di bagian (C) dan a biru baris ada di bagian (RSV).
Beberapa positif:Dua garis berwarna (C) muncul dalam dua garis terpisah window.Jika garis lain muncul, patogen yang bersangkutan positif.
[Negatif]
Di jendela deteksi virus SARS-CoV-2/Influenza A/virus Influenza B/Respiratory syncytialvirus/Adenovirus, dua garis biru tua/ungu muncul di bagian (C) dan tidak ada garis yang muncul di area deteksi (COVID-19/Flu A/Fu B/ADV/RSV).Hal ini menunjukkan bahwa SARS-CoV-2,virus Influenza A,virus Influenza B,virus Respiratorysyncytial atau Adenovirus tidak terdeteksi dalam sampel.Namun, hasil negatif tidak mengecualikan tidak adanya SARS -CoV-2, virus influenza A, virus influenza B, virus pernapasan syncytial, infeksi Adenovirus dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk keputusan pengobatan atau manajemen pasien.
Hasil negatif harus dipertimbangkan dalam konteks riwayat paparan individu baru-baru ini, riwayat kesehatan dan adanya tanda dan gejala klinis yang konsisten dengan SARS-CoV-2, virus influenza A, virus Influenza B, virus pernapasan syncytial dan adenovirus, dan dikonfirmasi oleh pengujian asam nukleat seperlunya untuk manajemen pasien.
[Tidak sah]
Jika salah satu garis kontrol (C) tidak muncul maka tes dianggap tidak valid.
Hasil tes yang tidak valid berarti tes Anda mengalami kesalahan dan hasilnya tidak dapat ditafsirkan. Anda perlu melakukan tes ulang menggunakan kartu tes yang baru.
[Karakteristik Kinerja]
Untuk analisis spesifisitas dan data eksperimen lainnya, silakan merujuk ke lampiran/panduan pengguna.
