Sekali lagi!Bioteke Kit Pengambilan Sampel Virus Sekali Pakai yang Steril telah lulus FDA AS 510K

Baru-baru ini, Bioteke Kit Pengambilan Sampel Virus Sekali Pakai Steril telah lulus registrasi FDA AS 510K karena kinerja pengawetannya yang sangat baik dan sensitivitas deteksi virus yang tinggi.

Setelah memperoleh sertifikasi EU CE, registrasi MHRA Inggris, MDEL Kanada, sertifikasi Brazil, sertifikasi Arab Saudi, sertifikasi Australia, sertifikasi Kanada, sertifikasi Italia, sertifikasi Indonesia dan sertifikasi 15 negara dan regional lainnya, produk tersebut telah lagi lulus FDA AS 510K sertifikasi otoritas internasional ini.

Pengambilan sampel virus sekali pakai perlengkapan cocok untuk pengumpulan dan pemindahan sampel klinis virus corona, influenza, flu burung, penyakit tangan, kaki dan mulut, campak, dan virus lainnya. Sampel biasanya dikumpulkan di rongga mulut, tenggorokan, dan nasofaring. Swab diproses secara berbeda, digunakan di area pengangkutan berbeda, dan dapat digunakan dalam skenario berbeda dengan komponen pengumpulan dan pengangkutan untuk jenis sampel berbeda.

Di seluruh perakitan pengambilan sampel, efek pengawetan larutan pengawet pada sampel merupakan indikator penting untuk menguji kinerja produk, dan suhu serta waktu pengawetan akan menjadi faktor yang mempengaruhi efek pengawetan.

Untuk memahami dengan jelas efek pengawetan dari tabung pengawet, kami menguji berbagai tabung pengawet dari merek yang berbeda, dalam kondisi penyimpanan suhu ruangan dan hari penyimpanan yang berbeda (hari pertama, hari ketiga, hari ketujuh), sensitivitas deteksi asam nukleat virus corona, hasilnya sebagai berikut:

1、Setelah 7 hari pada suhu kamar, efek pengawetan tabung penyimpanan berbagai merek seri cairan penyimpanan tidak aktif (ITM) dibandingkan

2、Setelah 7 hari pada suhu kamar, efek pengawetan seri VTM dibandingkan

3、Setelah 7 hari rsuhu oom, efek pelestarian seri UTMyaitu dibandingkan

Hasil penelitian menunjukkan bahwa nilai Ct Bioteke Kit Pengambilan Sampel Virus Sekali Pakai yang Steril lebih rendah dari nilai Ct lainnya tabung pelestarian merek umum di pasaran ketika sensitivitas deteksi lebih tinggi.Artinya, selisih nilai Ct dalam 1-7 hari adalah lebih kecil sementara dan efek pelestariannya lebih stabil.