Kit Swab Pengambilan Sampel Virus Sekali Pakai

Bersertifikat CE & FDA 510(k) | OEM & Label Pribadi Tersedia

BIOTEKE  Kit Pengambilan Sampel Virus Sekali Pakai dirancang untuk pengumpulan, pengawetan, dan pengangkutan spesimen virus yang aman, andal, dan efisien. Setiap kit terdiri dari tabung media transpor virus (VTM) yang telah diisi sebelumnya dan alat penyeka steril sekali pakai , yang memastikan integritas sampel untuk diagnostik molekuler hilir seperti RT‑PCR dan pengujian antigen.

Diproduksi di bawah sistem manajemen kualitas yang ketat, produk ini bersertifikat CE untuk pasar UE dan FDA 510(k) disetujui untuk pasar AS , sehingga cocok untuk distribusi global melalui saluran B2B profesional.

Ikhtisar Produk

Kit Pengambilan Sampel Virus Sekali Pakai banyak digunakan untuk mengumpulkan sampel pernapasan dan virus lainnya dari pasien di lingkungan klinis dan laboratorium. Solusi pengawetan virus yang dioptimalkan secara efektif menstabilkan asam nukleat dan antigen virus selama penyimpanan dan transportasi, sehingga mengurangi risiko degradasi sampel.

Produk ini ideal untuk:

• Laboratorium medis

• Rumah sakit dan klinik

• Produsen kit diagnostik

• Distributor dan importir alat kesehatan

• Lembaga kesehatan dan penelitian masyarakat

Fitur & Manfaat Utama

• Solusi Pengambilan Sampel Lengkap : Tabung VTM telah diisi sebelumnya dengan larutan pengawet virus + kapas steril sekali pakai

• Jaminan Integritas Sampel : Menjaga stabilitas RNA/DNA virus untuk hasil diagnostik yang akurat

• Bersertifikat CE & FDA 510(k) Diselesaikan : Memenuhi persyaratan peraturan UE dan AS

• Dukungan OEM & Label Pribadi : Tersedia pelabelan, pengemasan, dan instruksi khusus

• Pasokan Massal untuk Pembeli B2B : Kapasitas produksi yang stabil dan harga grosir yang kompetitif

• Steril & Aman : Komponen yang dikemas secara individual, disterilkan secara EO atau gamma

• Kompatibel dengan Tes PCR & Antigen : Cocok untuk alur kerja molekuler dan immunoassay

Spesifikasi Teknis

• Volume Tabung : 2ml / 3ml (dapat disesuaikan)

• Media Transportasi : Media Transportasi Viral (VTM)

• Jenis Swab : Swab berbondong-bondong nilon

• Metode Sterilisasi : EO / Gamma

• Umur Simpan : 24 bulan

• Kondisi Penyimpanan : 2–30°C

• Pengemasan : Kit individual atau kemasan massal tersedia

Kepatuhan terhadap Peraturan

• UE : Bertanda CE (Aksesori Diagnostik In Vitro)

• AS : FDA 510(k) Diselesaikan

• Sistem Mutu : Manufaktur bersertifikat ISO 13485

Dokumentasi peraturan lengkap, termasuk IFU, Deklarasi Kesesuaian, dan rincian izin FDA, tersedia berdasarkan permintaan untuk pelanggan B2B yang memenuhi syarat.

Layanan OEM & Label Pribadi

Kami menawarkan solusi OEM dan label pribadi yang fleksibel yang disesuaikan dengan kebutuhan pasar Anda:

• Label tabung khusus dan desain karton

• Kustomisasi IFU multibahasa

• Pencetakan logo dan integrasi merek

• Optimalisasi format kemasan

• Dukungan untuk registrasi produk di pasar lokal

Aplikasi

• Pengambilan sampel virus pernapasan

• Diagnostik penyakit menular

• Alur kerja PCR dan pengujian molekuler

• Pengumpulan sampel tes cepat antigen

• Penelitian klinis dan program pengawasan

Mengapa Memilih Kami

• Produsen IVD berpengalaman dan pemasok global

• Kualitas stabil dan konsistensi batch-ke-batch

• Waktu tunggu produksi yang cepat untuk pesanan massal

• Dukungan profesional untuk distributor dan importir

• OEM jangka panjang dan kemampuan kemitraan strategis

Pemesanan & Pertanyaan

Produk ini dipasok secara eksklusif melalui saluran B2B.

Hubungi kami hari ini untuk meminta:

• Harga grosir

• Kutipan OEM / label pribadi

• Sampel untuk evaluasi

---

Unduh

Brosur VTM.pdf