Peringatan hangat: Produk ini tidak tersedia untuk pasar AS.
A. Keterangan
Kit ini digunakan untuk mencapai deteksi kualitatif ORF 1 ab, gen N RNA virus 2019-nCOV yang diekstraksi dari usap nasofaring, usap orofaring, dan dahak pasien yang diduga memiliki kasus berkelompok dan pasien lain yang memerlukan diagnosis.
B. Penggunaan yang dimaksudkan
Kit ini digunakan untuk mencapai deteksi kualitatif ORF1ab, gen N RNA virus 2019-nCOV yang diekstraksi dari usap nasofaring, usap orofaring, dan dahak pasien yang diduga terinfeksi yang diduga memiliki kasus berkelompok dan pasien lain yang memerlukan diagnosis.
Kit ini merupakan sistem terliofilisasi premix yang mencakup bahan-bahan yang diperlukan untuk mendeteksi nCoV 2019: transkriptase balik, enzim amplifikasi asam nukleat, buffer reaksi, primer spesifik, dan probe.Deteksi RT-PCR dapat dilakukan langsung setelah menambahkan sampel RNA yang diekstraksi dan ditambah dengan air hingga 25 μL.
C. Parameter Utama
Merek | Bioteke | Model | PR2019-D |
Nama | Novel Coronavirus (2019-nCoV, Kit Deteksi Asam Nukleat PCR Fluoresensi) | Dimensi | 60×60×65mm |
Berat | / | Penyimpanan | Suhu ruangan (2-30°C) |
Kemasan | Seperti yang ditunjukkan gambar | Umur simpan | 12 bulan |
D. Keuntungan & Fitur
1、Kondisi transportasi: dibandingkan dengan alat deteksi PCR cair biasa, produk kering beku dapat diangkut pada suhu kamar (tidak lebih dari 1 bulan);
2、Kondisi penyimpanan: dibandingkan dengan alat pendeteksi PCR cair biasa yang harus disimpan secara ketat pada suhu -20 ± 5 ℃, alat deteksi beku-kering dapat disimpan pada suhu 4 ℃ selama 6 bulan dan - 20 ± 5 ℃ selama setidaknya satu tahun;
3, operasi sederhana: langsung tambahkan H2O bebas RNase dan asam nukleat ke bubuk kering beku, tidak memerlukan persiapan reagen dan sub-paket.
4. Peralatan yang berlaku: ABI7500;Pengendara Sepeda Ringan 480;Bio-rad CFX96;SLAN-96S;BTK-96.
E. Perlengkapan Komponen
F. Hasil perbandingan
FAM: Kurva amplifikasi pengenceran gradien pseudovirus gen ORF1ab COVID-19
HEX:Kurva amplifikasi pengenceran gradien gen pseudovirus COVID-19 N
Hasil uji pengulangan
G. Kualifikasi Produk (Paling lambat 2 Desember 2022)
Kit Deteksi Asam Nukleat Novel Coronavirus (COVID-19) yang dibekukan dan dikeringkan (Metode PCR fluoresensi) 冻干型新型冠状病毒(COVID-19)核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法) PR2019-D、PR2020-D、PD2021-D | |
Sertifikasi CE – Surat Pendaftaran CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
Sertifikasi CE – Deklarasi Kesesuaian EC | CE 证书-EC 符合性声明 |
Sertifikat CE-Situs web CIBG memberitahukan | CE 证书-CIBG 网站公示 |
Pemberitahuan Situs Web UE | 欧盟网站公示 |
Ekspor Pemasok Berkualitas | 商务部出口白名单 |
Pendaftaran Italia | 意大利注册 |
Sertifikasi khusus Kit Diagnostik COVID-19 Filipina – PR2019-D | 菲律宾新冠诊断试剂盒特殊认证-PR2019-D |
Daftar akses khusus alat tes COVID-19 Malaysia – PR2020-D | 马来西亚新冠试剂盒特殊认证-PR2020-D |
Pendaftaran Peru | foto |
Evaluasi Klinis Filipina – PR2019-D | 菲律宾临床报告-PR2019-D |
Spanyol Evaluasi klinis – PR2019-D | 西班牙临床报告-PR2019-D |
Sertifikat penjualan gratis-Malaysia | 自由销售证明-马来西亚 |
Sertifikat penjualan gratis-Meksiko | 自由销售证明-墨西哥 |
Sertifikat penjualan gratis-Indonesia | 自由销售证明-印尼 |
Sertifikat penjualan gratis-Sri Lanka | 自由销售证明-斯里兰卡 |
Sertifikat penjualan gratis-Uni Emirat Arab | 自由销售证明-阿联酋 |
Sertifikat Penjualan Gratis-Thailand | 自由销售证明书-泰国 |
Sertifikat Penjualan Gratis-Vietnam | 自由销售证明书-越南 |
Sertifikat Penjualan Gratis-Aljazair | 自由销售证明书-阿尔及利亚 |
Sertifikat Penjualan Gratis-Kamboja | 自由销售证明书-柬埔寨 |
Sertifikat Penjualan Gratis-Ghana | 自由销售证明书-加纳 |
Sertifikat ISO 13485 | ISO 13485 |
Sertifikat ISO 9001 | ISO 9001 |
Sertifikat ISO 45001 | ISO45001 Panduan Pengguna ISO45001 |
Sertifikat ISO 14001 | ISO14001 Panduan Pengguna ISO14001 |
Sertifikat IPMS | cara mendapatkan uang tunai |
Telepon: 008651068501244