Telepon & Whatsapp: +86 186 2630 8338
Email:heran.liu@bioteke.cn
A. Latar Belakang
Infeksi saluran kemih merupakan penyakit dengan insidensi tinggi yang umum terjadi di seluruh dunia, dan menjadi penyakit menular terbesar kedua setelah infeksi saluran pernafasan.Tingginya angka kesakitan dan kematian merupakan ancaman serius terhadap kesehatan dan keselamatan jiwa manusia.
Diagnosis standar emas identifikasi kultur bakteri bakteri urin dan eksperimen analisis kerentanan obat, tetapi siklus kultur lebih lama, biasanya hingga 5-7 hari, dan tingkat positif rendah, rentang aplikasi terbatas (beberapa patogen pada kultur in vitro), karena sejak awal untuk waktu laporan terlalu lama, mudah untuk melewatkan periode pengobatan fase akut yang optimal.
Pengujian asam nukleat semakin banyak digunakan dalam diagnosis patogen infeksi saluran kemih.Dibandingkan dengan percobaan identifikasi kultur bakteri dan analisis kerentanan obat standar emas yang biasanya memakan waktu sekitar 5~7 hari, pengujian asam nukleat dapat menghemat banyak waktu.Sasaran pengujian asam nukleat adalah materi genetik patogen.Melalui amplifikasi selektif dari urutan target, sensitivitas dan spesifisitas deteksi yang sangat tinggi dapat dicapai.
Karena deteksi asam nukleat tidak memerlukan isolasi dan kultur bakteri, patogen dapat dideteksi dengan cepat pada tahap awal penyakit.
B.Presentasi produk
Infeksi Saluran Kemih (ISK) & Panel DR digunakan untuk deteksi kualitatif in vitro dari 19 patogen umum dan 12 gen resistensi obat dalam sampel urin.
Sistem reaksi PCR dibuat menjadi bubuk beku-kering yang telah dicampur sebelumnya dalam tabung PCR, mengandung enzim Taq, enzim UDG, buffer reaksi dan primer serta probe spesifik yang diperlukan untuk amplifikasi.Setiap sumur dideteksi oleh 4 saluran fluoresen warna untuk 4 gen target, total 31 target.
Kit ini berisi reagen pelepas asam nukleat, tanpa ekstraksi asam nukleat yang rumit, dan dapat diuji langsung setelah menambahkan larutan pelarut dan asam nukleat.
C.Fitur dan Keunggulan
1.Hingga 19 patogen umum dan 12 gen resistensi obat dapat dideteksi satu kali.
2. Hasil yang dapat diandalkan: sensitivitas tinggi, spesifisitas tinggi, kontrol kualitas eksogen, memantau proses deteksi.
3. Bentuk reagen beku-kering: tanpa takut akan perubahan suhu dan transportasi jarak jauh.
4. Sistem amplifikasi optimal: tambahkan enzim UDG dan penambah lainnya untuk menghindari positif palsu dan mengurangi gangguan inhibitor.
5. Hemat waktu, proses penuh dalam 90 menit.
D.Kualifikasi Produk(paling lambat 5 Desember 2022)
Infeksi Saluran Kemih (ISK) & Panel DR (metode Fluoresensi PCR) 尿路感染(UTI)&耐药基因检测试剂盒(荧光 PCR 法) Jumlah:PR2024-UT01 (8 sampel/kit, 24 sampel/kit) | |
Sertifikasi CE – Surat Pendaftaran AEMPS | CE 证书-AEMPS 注册信 |
Sertifikasi CE – Bukti Pendaftaran AEMPS | CE 证书-AEMPS 网站注册证明 |
Sertifikasi CE – Deklarasi Kesesuaian EC | CE 证书-EC 符合性声明 |
Sertifikasi CE–Sertifikat Pemberitahuan EAR | CE 证书-EAR 证明信 |
Sertifikat ISO 13485 | ISO 13485 |
Sertifikat ISO 9001 | ISO 9001 |
Sertifikat ISO 45001 | bisnis asuransi kesehatan |
Sertifikat ISO 14001 | 环境管理体系认证证书 |
Sertifikat IPMS | cara mendapatkan uang tunai |
Telepon: 008651068501244