Bioteke Mendukung 'Pekan Kualitas IVD' WHO dengan Alat Tes Mandiri Antigen Pernafasan 5-in-1 Bersertifikat CE-IVDR

Bioteke Bergabung dalam Upaya Global untuk Mempromosikan Kualitas dan Keamanan IVD

Wuxi, Tiongkok – 27 Juni 2025 – Menanggapi acara tahunan ketiga Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) ' Pekan Kualitas untuk Diagnostik In Vitro ' (Pekan Kualitas IVD) , Bioteke Perusahaan dengan bangga menyoroti komitmen berkelanjutannya terhadap standar kualitas diagnostik internasional melalui Alat Uji Mandiri Antigen Multipatogen Pernafasan 5-in-1 , yang kini sepenuhnya tersertifikasi di bawah peraturan uji mandiri IVDR Uni Eropa CE3018.

WHO Menekankan Kualitas Siklus Hidup dalam Diagnostik

Pada tanggal 3–5 Juni 2025, WHO menjadi tuan rumah Pekan Kualitas IVD dengan fokus yang jelas pada peningkatan kualitas diagnostik di seluruh siklus hidup produk , termasuk desain produk yang kuat, validasi klinis, dan kinerja pasca-pasar. Hal ini sejalan dengan dorongan global untuk alat pengujian yang lebih aman, cepat, dan mudah diakses—terutama di bidang penyakit pernapasan menular.

Bioteke Inovasi Bersertifikasi CE3018

Bioteke Solusi pengujian mandiri 5-in-1 dikembangkan dengan mempertimbangkan kualitas tertinggi dan keselamatan pengguna, sepenuhnya memenuhi persyaratan ketat EU IVDR (Peraturan Diagnostik In Vitro) . Tes ini mendeteksi 5 patogen pernapasan yang umum , termasuk:

• SARS-CoV-2 (COVID-19)

• Influenza A

• Influenza B

• Virus Syncytial Pernafasan (RSV)

• Adenovirus

Fitur Produk Utama:

• Sertifikasi uji mandiri IVDR CE3018

• Hasil hanya dalam 15 menit

• 3 tetes sederhana untuk pengujian

• Dirancang untuk penggunaan di rumah yang aman tanpa bantuan profesional

• Kinerja luar biasa, spesifisitas tinggi, sensitivitas dan akurasi

  
  

Memperkuat Akses Kesehatan Masyarakat Global

Dengan meningkatnya permintaan akan pengujian di rumah yang andal —terutama di dunia pascapandemi—peralatan Bioteke memastikan bahwa konsumen dan sistem kesehatan dapat memperoleh manfaat dari diagnostik yang cepat dan mudah diakses. Sertifikasi tes mandiri IVDR tidak hanya menjamin keandalan klinis , namun juga memungkinkan akses pasar yang lebih cepat di UE dan pasar internasional yang diakui , selaras dengan strategi akses diagnostik global WHO.

Dipercaya oleh Distributor dan Penyedia Kesehatan

Bioteke telah bermitra dengan distributor medis, importir, dan jaringan diagnostik di seluruh dunia untuk memberikan solusi pengujian cepat berkualitas tinggi. Sertifikasi mandiri IVDR mencerminkan komitmen kami terhadap kualitas , produksi validasi klinis yang transparan , dan keselamatan pasien , selaras dengan tujuan WHO untuk diagnostik global yang lebih aman.

Tertarik untuk mendistribusikan alat tes pernapasan mandiri 5-in-1 bersertifikasi CE-IVDR milik Bioteke?
Hubungi Tim Bioteke atau Minta Penawaran.