Bioteke Alat Tes Antigen Cepat Influenza A dan Influenza B Perusahaan
A. Prinsip Uji
Kit ini bersifat imunokromatografi dan menggunakan metode sandwich antibodi ganda untuk mendeteksi virus Influenza A dan antigen virus Influenza B. Selama deteksi, spesimen yang dirawat dimasukkan ke dalam lubang sampel pada kartu tes. Ketika konsentrasi virus Influenza A/virus Influenza B antigen dalam spesimen lebih tinggi dari batas deteksi minimum, antigen virus akan membentuk kompleks dengan antibodi berlabel terlebih dahulu. Di bawah kromatografi, kompleks bergerak maju sepanjang membran nitroselulosa hingga ditangkap oleh antibodi monoklonal berlapis awal dari virus Influenza A/virus Influenza B di zona deteksi pada film nitroselulosa Flu A/Flu B membentuk garis reaksi merah/merah/merah pada zona deteksi, pada titik ini hasilnya positif; sebaliknya jika tidak ada antigen virus atau konsentrasi antigen dalam spesimen di bawah batas deteksi minimum, tidak ada garis reaksi merah yang muncul di zona deteksi, pada titik ini hasilnya negatif.
Terlepas dari apakah sampel mengandung antigen virus atau tidak, garis reaksi merah akan muncul di zona kendali mutu (C), garis reaksi merah yang muncul di zona kendali mutu (C) adalah kriteria untuk menentukan apakah proses kromatografi berjalan lancar. normal.
B.Keuntungan
Pengujian ganda: Mendeteksi influenza A dan influenza B secara bersamaan untuk memastikan pengujian komprehensif guna memenuhi kebutuhan musim flu yang berbeda.
Pengujian cepat: Hanya diperlukan 3 tetes sampel, dan hasil akurat dapat diperoleh dalam waktu 15 menit (paling cepat 20 detik) untuk membantu pengambilan keputusan pengobatan.
Akurasi Tinggi: Setelah pengujian, produk ini memiliki akurasi pengujian lebih dari 99%, memberikan hasil yang dapat diandalkan.
Mudah digunakan: Dirancang untuk kemudahan penggunaan, cocok untuk berbagai pengguna akhir, termasuk rumah dan laboratorium.
Sertifikasi mutu: Sertifikasi CE dan ISO13485 memastikan standar dan keandalan yang tinggi, serta kepercayaan pengguna yang tinggi.
Kapasitas produksi tinggi: Kapasitas pasokan bulanan bisa mencapai 5 juta kotak, dengan pasokan stabil untuk memenuhi kebutuhan pengadaan skala besar.
C. Petunjuk Pengoperasian & Interpretasi Hasil
D.Spesifikasi
Komponen | Bahan utama | Memuat kuantitas | ||
Kartu ujian | Strip tes mengandung antibodi monoklonal virus Flu A/B spesifik, antibodi poliklonal igG anti-tikus |
1 tes/perangkat |
2 tes/kit |
20 tes/kit |
Tabung ekstraksi sampel | 1 buah | 2 buah | 20 buah | |
Tutup tabung | 1 buah | 2 buah | 20 buah | |
Usap hidung anterior | 1 buah | 2 buah | 20 buah | |
Kantong sampah | 1 buah | 2 buah | 20 buah |
Catatan:
Kartu uji disegel bersama dengan pengering di dalam kantong aluminium foil.
Jangan mencampur, gunakan kumpulan kartu tes dan tabung sampel yang berbeda.
Kondisi penyimpanan dan umur simpan:Kartu uji dan tabung ekstraksi sampel harus disimpan pada suhu 2℃-30℃, berlaku selama 24 bulan. Kartu uji harus digunakan sesegera mungkin dalam waktu 1 jam setelah kantong foil dibuka. Botol tabung ekstraksi sampel harus segera ditutup. setelah digunakan dan disimpan pada suhu 2℃-30℃, silakan gunakan dalam masa berlaku.
Tanggal pembuatan dan kadaluwarsa: Lihat label kemasan untuk rinciannya.
E. Kualifikasi Produk(paling lambat 13 September 2023)
Sertifikasi CE - Surat Pendaftaran AEMPS |
Sertifikasi CE - Bukti Pendaftaran AEMPS |
Sertifikasi CE - Deklarasi Kesesuaian EC |
Sertifikasi CE - Sertifikat Pemberitahuan EAR |
Sertifikat ISO 9001 |
Sertifikat ISO 45001 |
Sertifikat ISO 13485 |
Sertifikat ISO 14001 |
Sertifikat IPMS |
Telepon/Whatsapp: +86 18115363743