Peringatan hangat: Produk ini tidak tersedia untuk pasar AS.

A.  Keterangan

Metode deteksi PCR asam nukleat masih menjadi standar emas untuk mendeteksi SARS-CoV-2.Patogen dapat dideteksi pada tahap awal infeksi, namun TAT yang lama dan pengoperasian yang rumit merupakan kekurangannya.

Tes antigen dilakukan dengan TAT singkat dan pengoperasiannya sederhana, namun memiliki periode jendela.Umumnya baru bisa dideteksi 1-2 minggu setelah terinfeksi.

B. Kualifikasi Produk

Surat Pendaftaran CIBG/ Deklarasi EC  Kesesuaian/ Registrasi MHRA/ Registrasi MHRA- Deklarasi Kesesuaian UKCA/ Basis Data Perangkat Diagnostik In Vitro dan Metode Pengujian COVID-19 UE/ Pemasok Berkualitas Ekspor/ Pemasok Berkualitas Ekspor (persetujuan khusus BfarM Jerman untuk pengujian mandiri)/ Persetujuan Khusus Bfarm/ Daftar Bfarm Tes Antigen virus corona SARS-CoV-2/ Tes PEI/ Daftar Tes Antigen Ceko yang dikeluarkan oleh pengecualian kementerian/ Pendaftaran Austria/ Pendaftaran Italia/ Daftar Nepal Kit Antigen COVID-19 yang disetujui/ Daftar umum HSC UE/ TEMUKAN daftar tes immunoassay dan molekuler untuk COVID-19/ Malaysia Daftar Rekomendasi Penggunaan Alat Tes IVD Covid-19 (hanya untuk penggunaan profesional)/ Swiss Daftar tes cepat untuk SARS-CoV-2 untuk penggunaan profesional/ Daftar tes cepat Bulgaria tes antigen/ Sertifikat ISO 13485/ Sertifikat ISO 9001/ Sertifikat ISO 45001/ Sertifikat ISO 14001/ Sertifikat IPMS/ Sertifikat Pemasok Terverifikasi

C.  Keuntungan & Fitur

Meskipun siklus pengembangan deteksi antigen relatif panjang, namun demikian

1. Sensitivitas dan spesifisitas lebih tinggi dibandingkan deteksi antibodi

2. Patogen dapat dideteksi pada tahap awal infeksi

3. TAT pendek dan pengoperasian sederhana.

4. Tidak diperlukan teknisi dan peralatan profesional, dan pengujian dapat diselesaikan dalam 15 menit.

5. Penggunaan di rumah.

6. Tes pribadi.

Tes Antigen D.SARS-CoV-2

untuk sampel hidung

untuk sampel Air Liur 5 set